Valutazione della sostituzione della tomografia computerizzata abituale a bassa esposizione ai raggi X con imaging osseo privo di radiazioni X mediante tecniche di imaging a risonanza magnetica basate su tecnologia a tempo di eco molto breve e riduzione degli artefatti tramite reti neurali
Résumé de l'étude
Lo studio esamina quanto bene le strutture ossee dello scheletro umano in salute e in caso di malattie possano essere rappresentate tramite risonanza magnetica (RM) moderna rispetto a una tomografia computerizzata (TC). La RM funziona senza raggi X. Stiamo conducendo questo studio per scoprire se, grazie alla RM, in futuro si possano evitare i raggi X.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nell'ambito di questo studio, oltre alle immagini RM, che vengono sempre realizzate per le relative questioni cliniche, verranno realizzate anche immagini di ricerca utilizzando una TC aggiuntiva a bassa esposizione ai raggi X, che serviranno come confronto per la nuova imaging ossea tramite RM.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Modifiche articolari infiammatorie e degenerative
(BASEC)
1. Rinvio per un'indagine RM clinicamente indicata del sistema muscolo-scheletrico per la valutazione delle modifiche articolari infiammatorie e degenerative. 2. Disponibilità a firmare il consenso informato 3. Nessuna controindicazione per un'indagine TC (claustrofobia) (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Nessun consenso informato firmato 2. Pazienti <18 anni 3. Donne in gravidanza 4. La dose efficace calcolata dell'indagine TC supera 5 mSv (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
12.07.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06579547 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Titre académique
Confronto prospettico monocentrico delle prestazioni diagnostiche delle sequenze MRI UTE/ZTE aumentate da deep learning e della TC a bassa dose standard per pazienti reumatologici con malattie muscoloscheletriche (ICTRP)
Titre public
Valutazione della sostituzione delle scansioni TC a bassa dose standard con imaging osseo privo di radiazioni tramite tomografia a risonanza magnetica (MRI) a tempo di eco zero aumentata da deep learning (DL-ZTE) (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Malattie articolari; Infiammazione articolare (ICTRP)
Intervention étudiée
Radiazione: Tomografia computerizzata a bassa dose (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Singolo (Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Rinvio per un esame MRI clinicamente indicato del sistema muscoloscheletrico per
valutare i cambiamenti articolari infiammatori e degenerativi.
- Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.
- Nessuna controindicazione per un esame TC (ad es. claustrofobia).
Criteri di esclusione:
- Nessun modulo di consenso informato firmato.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Donne in gravidanza.
- La dose efficace calcolata dell'esame TC supera 5 mSv. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Punteggio totale per le erosioni ossee; Punteggio totale per il restringimento dello spazio articolare; Visibilità dell'osso corticale; Visibilità dell'osso trabecolare; Visibilità delle calcificazioni dei tessuti molli; Rapporto contrasto-su-rumore; Rapporto segnale-su-rumore (ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
ID secondaires
DLZTECT (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible