Valutazione della sostituzione della tomografia computerizzata abituale a bassa esposizione ai raggi X con imaging osseo privo di radiazioni X mediante tecniche di imaging a risonanza magnetica basate su tecnologia a tempo di eco molto breve e riduzione degli artefatti tramite reti neurali
Summary description of the study
Lo studio esamina quanto bene le strutture ossee dello scheletro umano in salute e in caso di malattie possano essere rappresentate tramite risonanza magnetica (RM) moderna rispetto a una tomografia computerizzata (TC). La RM funziona senza raggi X. Stiamo conducendo questo studio per scoprire se, grazie alla RM, in futuro si possano evitare i raggi X.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nell'ambito di questo studio, oltre alle immagini RM, che vengono sempre realizzate per le relative questioni cliniche, verranno realizzate anche immagini di ricerca utilizzando una TC aggiuntiva a bassa esposizione ai raggi X, che serviranno come confronto per la nuova imaging ossea tramite RM.
(BASEC)
Disease under investigation
Modifiche articolari infiammatorie e degenerative
(BASEC)
1. Rinvio per un'indagine RM clinicamente indicata del sistema muscolo-scheletrico per la valutazione delle modifiche articolari infiammatorie e degenerative. 2. Disponibilità a firmare il consenso informato 3. Nessuna controindicazione per un'indagine TC (claustrofobia) (BASEC)
Exclusion criteria
1. Nessun consenso informato firmato 2. Pazienti <18 anni 3. Donne in gravidanza 4. La dose efficace calcolata dell'indagine TC supera 5 mSv (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
12.07.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06579547 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Academic title
Confronto prospettico monocentrico delle prestazioni diagnostiche delle sequenze MRI UTE/ZTE aumentate da deep learning e della TC a bassa dose standard per pazienti reumatologici con malattie muscoloscheletriche (ICTRP)
Public title
Valutazione della sostituzione delle scansioni TC a bassa dose standard con imaging osseo privo di radiazioni tramite tomografia a risonanza magnetica (MRI) a tempo di eco zero aumentata da deep learning (DL-ZTE) (ICTRP)
Disease under investigation
Malattie articolari; Infiammazione articolare (ICTRP)
Intervention under investigation
Radiazione: Tomografia computerizzata a bassa dose (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Singolo (Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Rinvio per un esame MRI clinicamente indicato del sistema muscoloscheletrico per
valutare i cambiamenti articolari infiammatori e degenerativi.
- Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.
- Nessuna controindicazione per un esame TC (ad es. claustrofobia).
Criteri di esclusione:
- Nessun modulo di consenso informato firmato.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Donne in gravidanza.
- La dose efficace calcolata dell'esame TC supera 5 mSv. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Punteggio totale per le erosioni ossee; Punteggio totale per il restringimento dello spazio articolare; Visibilità dell'osso corticale; Visibilità dell'osso trabecolare; Visibilità delle calcificazioni dei tessuti molli; Rapporto contrasto-su-rumore; Rapporto segnale-su-rumore (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
Secondary trial IDs
DLZTECT (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available