Valutazione della sostituzione della tomografia computerizzata abituale a bassa esposizione ai raggi X con imaging osseo privo di radiazioni X mediante tecniche di imaging a risonanza magnetica basate su tecnologia a tempo di eco molto breve e riduzione degli artefatti tramite reti neurali
Zusammenfassung der Studie
Lo studio esamina quanto bene le strutture ossee dello scheletro umano in salute e in caso di malattie possano essere rappresentate tramite risonanza magnetica (RM) moderna rispetto a una tomografia computerizzata (TC). La RM funziona senza raggi X. Stiamo conducendo questo studio per scoprire se, grazie alla RM, in futuro si possano evitare i raggi X.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Nell'ambito di questo studio, oltre alle immagini RM, che vengono sempre realizzate per le relative questioni cliniche, verranno realizzate anche immagini di ricerca utilizzando una TC aggiuntiva a bassa esposizione ai raggi X, che serviranno come confronto per la nuova imaging ossea tramite RM.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Modifiche articolari infiammatorie e degenerative
(BASEC)
1. Rinvio per un'indagine RM clinicamente indicata del sistema muscolo-scheletrico per la valutazione delle modifiche articolari infiammatorie e degenerative. 2. Disponibilità a firmare il consenso informato 3. Nessuna controindicazione per un'indagine TC (claustrofobia) (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Nessun consenso informato firmato 2. Pazienti <18 anni 3. Donne in gravidanza 4. La dose efficace calcolata dell'indagine TC supera 5 mSv (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
12.07.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06579547 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Confronto prospettico monocentrico delle prestazioni diagnostiche delle sequenze MRI UTE/ZTE aumentate da deep learning e della TC a bassa dose standard per pazienti reumatologici con malattie muscoloscheletriche (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Valutazione della sostituzione delle scansioni TC a bassa dose standard con imaging osseo privo di radiazioni tramite tomografia a risonanza magnetica (MRI) a tempo di eco zero aumentata da deep learning (DL-ZTE) (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Malattie articolari; Infiammazione articolare (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Radiazione: Tomografia computerizzata a bassa dose (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Singolo (Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Rinvio per un esame MRI clinicamente indicato del sistema muscoloscheletrico per
valutare i cambiamenti articolari infiammatori e degenerativi.
- Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.
- Nessuna controindicazione per un esame TC (ad es. claustrofobia).
Criteri di esclusione:
- Nessun modulo di consenso informato firmato.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Donne in gravidanza.
- La dose efficace calcolata dell'esame TC supera 5 mSv. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Punteggio totale per le erosioni ossee; Punteggio totale per il restringimento dello spazio articolare; Visibilità dell'osso corticale; Visibilità dell'osso trabecolare; Visibilità delle calcificazioni dei tessuti molli; Rapporto contrasto-su-rumore; Rapporto segnale-su-rumore (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
Sekundäre IDs
DLZTECT (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar