Il mio studio
Résumé de l'étude
Per questo motivo abbiamo sviluppato un'app (programma Mio) specificamente progettata per adolescenti con una malattia oncologica. In questo studio vogliamo esaminare se il programma Mio aiuta a rafforzare lo sviluppo cognitivo e fisico negli adolescenti con una malattia oncologica. Gli adolescenti di età compresa tra 8 e 16 anni con una malattia oncologica possono partecipare allo studio se il paziente soddisfa i criteri di inclusione.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'obiettivo del programma Mio è fornire strategie attraverso esercizi cognitivi e fisici mirati per rafforzare la metacognizione degli adolescenti e facilitare il loro reinserimento a scuola e nella vita quotidiana.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Nonostante il miglioramento delle cure mediche per gli adolescenti con una malattia oncologica, molti adolescenti mostrano conseguenze cognitive e fisiche a lungo termine a causa del cancro o della terapia scelta. Queste conseguenze a lungo termine possono portare a difficoltà scolastiche, limitazioni nella vita quotidiana in generale e anche a una qualità della vita ridotta.
(BASEC)
Età compresa tra 8 e 16 anni Diagnosi di cancro Trattamento del cancro con radioterapia, chemioterapia o intervento chirurgico (BASEC)
Critères d'exclusion
Malattia neurologica instabile Diagnosi psichiatrica grave o grave disabilità di apprendimento Abuso di droghe o alcol (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Informations générales
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations générales
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
31.08.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06464237 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Titre académique
Intervento Metacognitivo nei Giovani con Malattia Oncologica - lo Studio Mio (ICTRP)
Titre public
Intervento Metacognitivo nei Giovani con Malattia Oncologica - lo Studio Mio (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Cancro (ICTRP)
Intervention étudiée
Comportamentale: Mio-App (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Assistenza di Supporto. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di Inclusione:
- Consenso informato documentato da firma (vedi Modulo di Consenso Informato) di
partecipanti e/o genitori/tutori legali
- Età 8-16 anni
- Una diagnosi di cancro con o senza coinvolgimento del SNC. Il partecipante sarà
incluso tra 3 mesi prima e 10 anni dopo la conclusione del trattamento.
- Trattamento del cancro che include radioterapia, chemioterapia e/o rimozione chirurgica
del tumore
- Parlante tedesco o francese
Criteri di Esclusione:
- Qualsiasi altra condizione neurologica instabile (es. epilessia)
- Una grave malattia psichiatrica (es. disturbo alimentare) o grave disabilità di apprendimento
- Conoscenza o sospetto di non conformità
- Abuso di droghe o alcol
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di lingua
- Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Inventario di Consapevolezza Metacognitiva Junior (ICTRP)
Scala di Intelligenza Wechsler per Bambini: 5a Edizione (WISC-V); Test di Interferenza Colore-Parola; Torre di Hanoi (D-KEFS); Test di apprendimento e memoria verbale (VLMT); Apprendimento di schemi (Basic-MLT); Test di Performance Motoria Tedesca (DMT); Inventario di Valutazione del Comportamento delle Funzioni Esecutive (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
University of Bern (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06464237 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible