Il mio studio
Zusammenfassung der Studie
Per questo motivo abbiamo sviluppato un'app (programma Mio) specificamente progettata per adolescenti con una malattia oncologica. In questo studio vogliamo esaminare se il programma Mio aiuta a rafforzare lo sviluppo cognitivo e fisico negli adolescenti con una malattia oncologica. Gli adolescenti di età compresa tra 8 e 16 anni con una malattia oncologica possono partecipare allo studio se il paziente soddisfa i criteri di inclusione.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'obiettivo del programma Mio è fornire strategie attraverso esercizi cognitivi e fisici mirati per rafforzare la metacognizione degli adolescenti e facilitare il loro reinserimento a scuola e nella vita quotidiana.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Nonostante il miglioramento delle cure mediche per gli adolescenti con una malattia oncologica, molti adolescenti mostrano conseguenze cognitive e fisiche a lungo termine a causa del cancro o della terapia scelta. Queste conseguenze a lungo termine possono portare a difficoltà scolastiche, limitazioni nella vita quotidiana in generale e anche a una qualità della vita ridotta.
(BASEC)
Età compresa tra 8 e 16 anni Diagnosi di cancro Trattamento del cancro con radioterapia, chemioterapia o intervento chirurgico (BASEC)
Ausschlusskriterien
Malattia neurologica instabile Diagnosi psichiatrica grave o grave disabilità di apprendimento Abuso di droghe o alcol (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
31.08.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06464237 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Intervento Metacognitivo nei Giovani con Malattia Oncologica - lo Studio Mio (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Intervento Metacognitivo nei Giovani con Malattia Oncologica - lo Studio Mio (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancro (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Comportamentale: Mio-App (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Assistenza di Supporto. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di Inclusione:
- Consenso informato documentato da firma (vedi Modulo di Consenso Informato) di
partecipanti e/o genitori/tutori legali
- Età 8-16 anni
- Una diagnosi di cancro con o senza coinvolgimento del SNC. Il partecipante sarà
incluso tra 3 mesi prima e 10 anni dopo la conclusione del trattamento.
- Trattamento del cancro che include radioterapia, chemioterapia e/o rimozione chirurgica
del tumore
- Parlante tedesco o francese
Criteri di Esclusione:
- Qualsiasi altra condizione neurologica instabile (es. epilessia)
- Una grave malattia psichiatrica (es. disturbo alimentare) o grave disabilità di apprendimento
- Conoscenza o sospetto di non conformità
- Abuso di droghe o alcol
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di lingua
- Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Inventario di Consapevolezza Metacognitiva Junior (ICTRP)
Scala di Intelligenza Wechsler per Bambini: 5a Edizione (WISC-V); Test di Interferenza Colore-Parola; Torre di Hanoi (D-KEFS); Test di apprendimento e memoria verbale (VLMT); Apprendimento di schemi (Basic-MLT); Test di Performance Motoria Tedesca (DMT); Inventario di Valutazione del Comportamento delle Funzioni Esecutive (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Bern (ICTRP)
Weitere Kontakte
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06464237 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar