Analisi respiratoria in tempo reale per la rilevazione precoce di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio (REDEFINE)
Résumé de l'étude
Le infezioni fungine invasive dei polmoni (IPE) sono una complicanza della chemioterapia intensiva utilizzata per i pazienti con leucemia acuta. Circa il 10% dei pazienti sviluppa questa complicanza. Le IPE causano grande sofferenza e danni a lungo termine poiché la crescita fungina distrugge i polmoni, richiedendo spesso l'asportazione chirurgica della parte colpita per una guarigione definitiva. La diagnosi di IPE è difficile poiché è spesso necessaria una biopsia, che può anche portare a complicazioni. I test non invasivi disponibili non sono adatti per la rilevazione precoce delle IPE, poiché diventano positivi solo in fase avanzata della malattia (se mai lo diventano). Una rilevazione precoce delle IPE consentirebbe una terapia antifungina intensiva precoce per frenare la diffusione del fungo. È quindi urgente sviluppare un test non invasivo per le IPE. L'analisi respiratoria in tempo reale è un metodo non invasivo innocuo che ha mostrato risultati promettenti come candidato per la rilevazione precoce delle IPE in studi preliminari. Proponiamo quindi uno studio più ampio con pazienti ad altissimo rischio di IPE per testare se l'analisi respiratoria in tempo reale può effettivamente rilevare le IPE precocemente. Sia i pazienti ad altissimo rischio di IPE che la macchina per l'analisi respiratoria sono disponibili nel nostro ospedale. Questo studio risponderà alla domanda se l'analisi respiratoria in tempo reale può rilevare le IPE precocemente per migliorare significativamente la diagnostica delle IPE. I risultati serviranno anche da base per ulteriori studi che testeranno l'efficacia e la sicurezza di una terapia antifungina intensiva precoce per i pazienti con IPE in fase precoce, affinché si possa prevenire la progressione della distruzione polmonare da parte del fungo.
(BASEC)
Intervention étudiée
Analisi respiratoria in tempo reale
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Infezioni fungine invasive dei polmoni (ad esempio, aspergillosi, mucormicosi) in pazienti con neutropenia
(BASEC)
Pazienti adulti con leucemia acuta Chemioterapia programmata con ricovero presso l'Ospedale universitario di Zurigo per almeno due settimane Neutropenia (<500/µl) al momento dell'inclusione o neutropenia prevista per più di 7 giorni. (BASEC)
Critères d'exclusion
Incapacità di seguire le istruzioni per un'analisi respiratoria Anomalie anatomiche che impediscono l'uso di un boccaglio (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
14.06.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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