Analyse respiratoire en temps réel pour la détection précoce des infections fongiques invasives chez les patients à haut risque (REDEFINE)
Résumé de l'étude
Les infections fongiques invasives des poumons (IPE) sont une complication de la chimiothérapie intensive utilisée pour les patients atteints de leucémie aiguë. Environ 10 % des patients développent cette complication. Les IPE entraînent une grande souffrance et des dommages à long terme car la croissance fongique détruit les poumons, nécessitant souvent l'ablation chirurgicale de la partie affectée pour une guérison définitive. Le diagnostic des IPE est difficile car une biopsie est souvent nécessaire, ce qui peut également entraîner des complications. Les tests non invasifs disponibles ne sont pas adaptés à la détection précoce des IPE, car ils ne deviennent positifs qu'à un stade avancé de la maladie (si tant est qu'ils le soient). Une détection précoce des IPE permettrait une thérapie antifongique intensive précoce pour freiner la propagation du champignon. Il est donc urgent de développer un test non invasif pour les IPE. L'analyse respiratoire en temps réel est une méthode non invasive inoffensive qui a montré des résultats prometteurs en tant que candidate pour la détection précoce des IPE dans des études préliminaires. Nous proposons donc une étude plus large avec des patients à très haut risque d'IPE pour tester si l'analyse respiratoire en temps réel peut réellement détecter les IPE tôt. Les patients à très haut risque d'IPE ainsi que l'appareil d'analyse respiratoire sont disponibles dans notre hôpital. Cette étude répondra à la question de savoir si l'analyse respiratoire en temps réel peut détecter les IPE tôt afin d'améliorer considérablement le diagnostic des IPE. Les résultats serviront également de base pour d'autres études qui testeront l'efficacité et la sécurité d'une thérapie antifongique intensive précoce pour les patients atteints d'IPE à un stade précoce, afin d'empêcher la destruction des poumons par le champignon.
(BASEC)
Intervention étudiée
Analyse respiratoire en temps réel
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Infections fongiques invasives des poumons (par exemple, aspergillose, mucormycose) chez les patients présentant une neutropénie
(BASEC)
Patients adultes atteints de leucémie aiguë Chimiothérapie prévue avec hospitalisation à l'Hôpital universitaire de Zurich pendant au moins deux semaines Neutropénie (<500/µl) au moment de l'inclusion ou neutropénie attendue de plus de 7 jours. (BASEC)
Critères d'exclusion
Incapacité à suivre les instructions pour une analyse respiratoire Anomalies anatomiques empêchant l'utilisation d'un embout buccal (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
14.06.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible