Analyse respiratoire en temps réel pour la détection précoce des infections fongiques invasives chez les patients à haut risque (REDEFINE)
Summary description of the study
Les infections fongiques invasives des poumons (IPE) sont une complication de la chimiothérapie intensive utilisée pour les patients atteints de leucémie aiguë. Environ 10 % des patients développent cette complication. Les IPE entraînent une grande souffrance et des dommages à long terme car la croissance fongique détruit les poumons, nécessitant souvent l'ablation chirurgicale de la partie affectée pour une guérison définitive. Le diagnostic des IPE est difficile car une biopsie est souvent nécessaire, ce qui peut également entraîner des complications. Les tests non invasifs disponibles ne sont pas adaptés à la détection précoce des IPE, car ils ne deviennent positifs qu'à un stade avancé de la maladie (si tant est qu'ils le soient). Une détection précoce des IPE permettrait une thérapie antifongique intensive précoce pour freiner la propagation du champignon. Il est donc urgent de développer un test non invasif pour les IPE. L'analyse respiratoire en temps réel est une méthode non invasive inoffensive qui a montré des résultats prometteurs en tant que candidate pour la détection précoce des IPE dans des études préliminaires. Nous proposons donc une étude plus large avec des patients à très haut risque d'IPE pour tester si l'analyse respiratoire en temps réel peut réellement détecter les IPE tôt. Les patients à très haut risque d'IPE ainsi que l'appareil d'analyse respiratoire sont disponibles dans notre hôpital. Cette étude répondra à la question de savoir si l'analyse respiratoire en temps réel peut détecter les IPE tôt afin d'améliorer considérablement le diagnostic des IPE. Les résultats serviront également de base pour d'autres études qui testeront l'efficacité et la sécurité d'une thérapie antifongique intensive précoce pour les patients atteints d'IPE à un stade précoce, afin d'empêcher la destruction des poumons par le champignon.
(BASEC)
Intervention under investigation
Analyse respiratoire en temps réel
(BASEC)
Disease under investigation
Infections fongiques invasives des poumons (par exemple, aspergillose, mucormycose) chez les patients présentant une neutropénie
(BASEC)
Patients adultes atteints de leucémie aiguë Chimiothérapie prévue avec hospitalisation à l'Hôpital universitaire de Zurich pendant au moins deux semaines Neutropénie (<500/µl) au moment de l'inclusion ou neutropénie attendue de plus de 7 jours. (BASEC)
Exclusion criteria
Incapacité à suivre les instructions pour une analyse respiratoire Anomalies anatomiques empêchant l'utilisation d'un embout buccal (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
14.06.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available