Analyse respiratoire en temps réel pour la détection précoce des infections fongiques invasives chez les patients à haut risque (REDEFINE)
Descrizione riassuntiva dello studio
Les infections fongiques invasives des poumons (IPE) sont une complication de la chimiothérapie intensive utilisée pour les patients atteints de leucémie aiguë. Environ 10 % des patients développent cette complication. Les IPE entraînent une grande souffrance et des dommages à long terme car la croissance fongique détruit les poumons, nécessitant souvent l'ablation chirurgicale de la partie affectée pour une guérison définitive. Le diagnostic des IPE est difficile car une biopsie est souvent nécessaire, ce qui peut également entraîner des complications. Les tests non invasifs disponibles ne sont pas adaptés à la détection précoce des IPE, car ils ne deviennent positifs qu'à un stade avancé de la maladie (si tant est qu'ils le soient). Une détection précoce des IPE permettrait une thérapie antifongique intensive précoce pour freiner la propagation du champignon. Il est donc urgent de développer un test non invasif pour les IPE. L'analyse respiratoire en temps réel est une méthode non invasive inoffensive qui a montré des résultats prometteurs en tant que candidate pour la détection précoce des IPE dans des études préliminaires. Nous proposons donc une étude plus large avec des patients à très haut risque d'IPE pour tester si l'analyse respiratoire en temps réel peut réellement détecter les IPE tôt. Les patients à très haut risque d'IPE ainsi que l'appareil d'analyse respiratoire sont disponibles dans notre hôpital. Cette étude répondra à la question de savoir si l'analyse respiratoire en temps réel peut détecter les IPE tôt afin d'améliorer considérablement le diagnostic des IPE. Les résultats serviront également de base pour d'autres études qui testeront l'efficacité et la sécurité d'une thérapie antifongique intensive précoce pour les patients atteints d'IPE à un stade précoce, afin d'empêcher la destruction des poumons par le champignon.
(BASEC)
Intervento studiato
Analyse respiratoire en temps réel
(BASEC)
Malattie studiate
Infections fongiques invasives des poumons (par exemple, aspergillose, mucormycose) chez les patients présentant une neutropénie
(BASEC)
Patients adultes atteints de leucémie aiguë Chimiothérapie prévue avec hospitalisation à l'Hôpital universitaire de Zurich pendant au moins deux semaines Neutropénie (<500/µl) au moment de l'inclusion ou neutropénie attendue de plus de 7 jours. (BASEC)
Criteri di esclusione
Incapacité à suivre les instructions pour une analyse respiratoire Anomalies anatomiques empêchant l'utilisation d'un embout buccal (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.06.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile