Analisi respiratoria in tempo reale per la rilevazione precoce di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio (REDEFINE)

Zusammenfassung der Studie

Le infezioni fungine invasive dei polmoni (IPE) sono una complicanza della chemioterapia intensiva utilizzata per i pazienti con leucemia acuta. Circa il 10% dei pazienti sviluppa questa complicanza. Le IPE causano grande sofferenza e danni a lungo termine poiché la crescita fungina distrugge i polmoni, richiedendo spesso l'asportazione chirurgica della parte colpita per una guarigione definitiva. La diagnosi di IPE è difficile poiché è spesso necessaria una biopsia, che può anche portare a complicazioni. I test non invasivi disponibili non sono adatti per la rilevazione precoce delle IPE, poiché diventano positivi solo in fase avanzata della malattia (se mai lo diventano). Una rilevazione precoce delle IPE consentirebbe una terapia antifungina intensiva precoce per frenare la diffusione del fungo. È quindi urgente sviluppare un test non invasivo per le IPE. L'analisi respiratoria in tempo reale è un metodo non invasivo innocuo che ha mostrato risultati promettenti come candidato per la rilevazione precoce delle IPE in studi preliminari. Proponiamo quindi uno studio più ampio con pazienti ad altissimo rischio di IPE per testare se l'analisi respiratoria in tempo reale può effettivamente rilevare le IPE precocemente. Sia i pazienti ad altissimo rischio di IPE che la macchina per l'analisi respiratoria sono disponibili nel nostro ospedale. Questo studio risponderà alla domanda se l'analisi respiratoria in tempo reale può rilevare le IPE precocemente per migliorare significativamente la diagnostica delle IPE. I risultati serviranno anche da base per ulteriori studi che testeranno l'efficacia e la sicurezza di una terapia antifungina intensiva precoce per i pazienti con IPE in fase precoce, affinché si possa prevenire la progressione della distruzione polmonare da parte del fungo.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Analisi respiratoria in tempo reale

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Infezioni fungine invasive dei polmoni (ad esempio, aspergillosi, mucormicosi) in pazienti con neutropenia

(BASEC)

Sponsor

Jeremy Deuel, USZ

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

14.06.2024

(BASEC)

Ergebnisse der Studie