Analisi respiratoria in tempo reale per la rilevazione precoce di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio (REDEFINE)
Summary description of the study
Le infezioni fungine invasive dei polmoni (IPE) sono una complicanza della chemioterapia intensiva utilizzata per i pazienti con leucemia acuta. Circa il 10% dei pazienti sviluppa questa complicanza. Le IPE causano grande sofferenza e danni a lungo termine poiché la crescita fungina distrugge i polmoni, richiedendo spesso l'asportazione chirurgica della parte colpita per una guarigione definitiva. La diagnosi di IPE è difficile poiché è spesso necessaria una biopsia, che può anche portare a complicazioni. I test non invasivi disponibili non sono adatti per la rilevazione precoce delle IPE, poiché diventano positivi solo in fase avanzata della malattia (se mai lo diventano). Una rilevazione precoce delle IPE consentirebbe una terapia antifungina intensiva precoce per frenare la diffusione del fungo. È quindi urgente sviluppare un test non invasivo per le IPE. L'analisi respiratoria in tempo reale è un metodo non invasivo innocuo che ha mostrato risultati promettenti come candidato per la rilevazione precoce delle IPE in studi preliminari. Proponiamo quindi uno studio più ampio con pazienti ad altissimo rischio di IPE per testare se l'analisi respiratoria in tempo reale può effettivamente rilevare le IPE precocemente. Sia i pazienti ad altissimo rischio di IPE che la macchina per l'analisi respiratoria sono disponibili nel nostro ospedale. Questo studio risponderà alla domanda se l'analisi respiratoria in tempo reale può rilevare le IPE precocemente per migliorare significativamente la diagnostica delle IPE. I risultati serviranno anche da base per ulteriori studi che testeranno l'efficacia e la sicurezza di una terapia antifungina intensiva precoce per i pazienti con IPE in fase precoce, affinché si possa prevenire la progressione della distruzione polmonare da parte del fungo.
(BASEC)
Intervention under investigation
Analisi respiratoria in tempo reale
(BASEC)
Disease under investigation
Infezioni fungine invasive dei polmoni (ad esempio, aspergillosi, mucormicosi) in pazienti con neutropenia
(BASEC)
Pazienti adulti con leucemia acuta Chemioterapia programmata con ricovero presso l'Ospedale universitario di Zurigo per almeno due settimane Neutropenia (<500/µl) al momento dell'inclusione o neutropenia prevista per più di 7 giorni. (BASEC)
Exclusion criteria
Incapacità di seguire le istruzioni per un'analisi respiratoria Anomalie anatomiche che impediscono l'uso di un boccaglio (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
14.06.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available