Echtzeit-Atemanalyse zur Früherkennung von invasiven Pilzerkrankungen in Hochrisiko-Patientinnen und -Patienten (REDEFINE)
Résumé de l'étude
Invasive Pilzerkrankungen der Lunge (IPE) sind eine Komplikation der intensiven Chemotherapie, welche für Patientinnen und Patienten mit einer akuten Leukämie eingesetzt werden. Bei etwa 10% tritt diese Komplikation auf. IPE führen zu grossem Leid und Langzeitschäden da das Pilzwachstum die Lunge zestört, meistens muss für die definitive Heilung der befallene Teil der Lunge chirurgisch entfernt werden. Die Diagnose von IPE ist schwierig, da meistens eine Biopsie notwendig ist, welche wiederum zu Komplikationen führen kann. Die verfügbaren nicht-invasiven Tests sind für die Früherkennung von IPE ungeeignet, da sie erst bei fortgeschrittener Erkrankung (wenn überhaupt) positiv ausfallen. Eine Früherkennung von IPE würde eine frühe intensive antifungale Therapie ermöglichen, um die Ausbreitung des Pilzes frühzeitig zu bremsen. Daher ist die Entwicklung eines nicht-invasiven Tests für IPE dringend notwendig. Die Echtzeit-Atemanalyse ist eine harmlose nicht-invasive Methode, welche in Vorstudien als Kandidat für die Früherkennung von IPE vielversprechende Ergebnisse gezeit hat. Wir schlagen daher eine grössere Studie mit Patientinnen und Patienten mit sehr hohem Risiko für eine IPE vor, um zu testen, ob die Echtzeit-Atemanalyse IPE tatsächlich früh erkennen kann. Sowohl Patientinnen als auch Patienten mit sehr hohem IPE-Risiko als auch die Maschine für die Atemanalyse sind an unserem Spital verfügbar. Diese Studie wird die Frage beantworten, ob die Echtzeit-Atemanalyse IPE früh erkennen kann um die Diagnostik bei IPE entscheidend zu verbessern. Die Resultate werden auch die Basis für weitere Studien sein, welche die Effektivität und Sicherheit einer frühen intensiven antifungalen Therapie für Patientinnen und Patienten mit IPE im Frühstadium testen kann, damit ein Fortschreiten Zerstörung der Lunge durch den Pilz frühzeitig unterbunden werden kann.
(BASEC)
Intervention étudiée
Echtzeit-Atemanalyse
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Invasive Pilzerkrankungen der Lunge (z.B. Aspergillose, Mukormykose) in Patientinnen und Patienten mit Neutropenie
(BASEC)
Erwachsene Patientinnen und Patienten mit einer akuten Leukämie Geplante Chemotherapie mit einer Hospitalisation am UniversitätsSpital Zürich von mehr oder gleich zwei Wochen Neutropenie (<500/µl) bei Einschluss oder erwartete Neutropenie von mehr als 7 Tagen oder das Vorliegen einer invasiven Pilzerkrankung (BASEC)
Critères d'exclusion
Unfähigkeit, die Anweisungen für eine Atemanalyse durchzuführen Anatomische Abnormitäten, welche den Gebrauch eines Mundstückes verunmöglichen (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
14.06.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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