Echtzeit-Atemanalyse zur Früherkennung von invasiven Pilzerkrankungen in Hochrisiko-Patientinnen und -Patienten (REDEFINE)
Descrizione riassuntiva dello studio
Invasive Pilzerkrankungen der Lunge (IPE) sind eine Komplikation der intensiven Chemotherapie, welche für Patientinnen und Patienten mit einer akuten Leukämie eingesetzt werden. Bei etwa 10% tritt diese Komplikation auf. IPE führen zu grossem Leid und Langzeitschäden da das Pilzwachstum die Lunge zestört, meistens muss für die definitive Heilung der befallene Teil der Lunge chirurgisch entfernt werden. Die Diagnose von IPE ist schwierig, da meistens eine Biopsie notwendig ist, welche wiederum zu Komplikationen führen kann. Die verfügbaren nicht-invasiven Tests sind für die Früherkennung von IPE ungeeignet, da sie erst bei fortgeschrittener Erkrankung (wenn überhaupt) positiv ausfallen. Eine Früherkennung von IPE würde eine frühe intensive antifungale Therapie ermöglichen, um die Ausbreitung des Pilzes frühzeitig zu bremsen. Daher ist die Entwicklung eines nicht-invasiven Tests für IPE dringend notwendig. Die Echtzeit-Atemanalyse ist eine harmlose nicht-invasive Methode, welche in Vorstudien als Kandidat für die Früherkennung von IPE vielversprechende Ergebnisse gezeit hat. Wir schlagen daher eine grössere Studie mit Patientinnen und Patienten mit sehr hohem Risiko für eine IPE vor, um zu testen, ob die Echtzeit-Atemanalyse IPE tatsächlich früh erkennen kann. Sowohl Patientinnen als auch Patienten mit sehr hohem IPE-Risiko als auch die Maschine für die Atemanalyse sind an unserem Spital verfügbar. Diese Studie wird die Frage beantworten, ob die Echtzeit-Atemanalyse IPE früh erkennen kann um die Diagnostik bei IPE entscheidend zu verbessern. Die Resultate werden auch die Basis für weitere Studien sein, welche die Effektivität und Sicherheit einer frühen intensiven antifungalen Therapie für Patientinnen und Patienten mit IPE im Frühstadium testen kann, damit ein Fortschreiten Zerstörung der Lunge durch den Pilz frühzeitig unterbunden werden kann.
(BASEC)
Intervento studiato
Echtzeit-Atemanalyse
(BASEC)
Malattie studiate
Invasive Pilzerkrankungen der Lunge (z.B. Aspergillose, Mukormykose) in Patientinnen und Patienten mit Neutropenie
(BASEC)
Erwachsene Patientinnen und Patienten mit einer akuten Leukämie Geplante Chemotherapie mit einer Hospitalisation am UniversitätsSpital Zürich von mehr oder gleich zwei Wochen Neutropenie (<500/µl) bei Einschluss oder erwartete Neutropenie von mehr als 7 Tagen oder das Vorliegen einer invasiven Pilzerkrankung (BASEC)
Criteri di esclusione
Unfähigkeit, die Anweisungen für eine Atemanalyse durchzuführen Anatomische Abnormitäten, welche den Gebrauch eines Mundstückes verunmöglichen (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Jeremy Deuel, USZ
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Jeremy Deuel
+41 41 255 11 11
jeremy.deuel@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.06.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Real-time breath analysis for the detection of invasive fungal infections in neutropenic high-risk patients (REDEFINE) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile