Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies de l'appareil digestif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Dr. med. Michael Scharl michael.scharl@usz.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 16.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 16.01.2026 08:55
HumRes65053 | SNCTP000005908 | BASEC2024-00379

Modulation des Darmmikrobioms bei Patienten mit Colitis Ulcerosa

  • Catégorie de maladie Maladies de l'appareil digestif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Dr. med. Michael Scharl michael.scharl@usz.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 16.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 16.01.2026 08:55

Résumé de l'étude

Das Ziel dieser Studie ist die Effekte und die Verträglichkeit der Verabreichung ausgewählter probiotischer Darmbakterien bei Menschen mit Colitis ulcerosa zu untersuchen. Eingeschlossen werden Patienten, die gerade keine Beschwerden haben (Remission) oder nur leichte Symptome zeigen. Untersucht wird, wie sich das Darmmikrobiom durch diese Behandlung verändert und welche Auswirkungen dies auf bestimmte Parameter im Blut und Stuhl sowie auf die Lebensqualität der Patienten hat. Die geplante Studiendauer beträgt 36 Monate, für die Teilnehmenden sind in einem Zeitraum von 32 Wochen insgesamt 7 Visiten vorgesehen, welche 1-2 Stunden in Anspruch nehmen.

(BASEC)

Intervention étudiée

Orale Einnahme von gefriergetrockneten probiotischen Bakterien/Nahrungsergänzungsmitteln

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Colitis Ulcerosa in Remission oder mit mildem Krankheitsverlauf

(BASEC)

Critères de participation
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben. • ≥ 18 Jahre alt am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. • Bestätigte Diagnose von UC ≥ 6 Monate, bestätigt durch Endoskopie. • Remission oder leichte Erkrankung, definiert durch höchstens 3–4 Stuhlgänge mehr als normal und höchstens blutige Flecken im Stuhl innerhalb der letzten drei Tage, wie während der Screening-Phase bestätigt. • Probanden mit dokumentiertem angemessenem Ansprechen auf mindestens eine der folgenden Behandlungen: stabiler Therapie über mindestens 3 Monate mit 5-ASA, Immunsuppressiva, biologischen Therapien, JAK-Inhibitoren, Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptormodulatoren und/oder einem neuen Medikament, das während des Studienzeitraums zugelassen wurde • Nach Ansicht des Prüfarztes über eine ausreichende Organfunktion verfügen • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bei der Screening-Untersuchung einen negativen hochsensitiven Serum-Schwangerschaftstest vorweisen (BASEC)

Critères d'exclusion
• Personen mit Morbus Crohn, Vorhandensein oder Vorgeschichte von Fisteln, unbestimmter Kolitis, infektiöser/ischämischer Kolitis, mikroskopischer Kolitis oder Zöliakie. • Aktuelle Anzeichen eines toxischen Megakolons, fulminanten Kolitis oder Darmperforation. • Kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) durchgeführte oder geplante Darmoperationen oder Vorgeschichte einer Proktokolektomie oder Teilresektion des Kolons oder aktuelle Stoma- oder Pouchanlage. (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

CRO Raffeiner

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Prof. Dr. med. Michael Scharl

+ 41 44 255 3419

michael.scharl@usz.ch

Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsklinik Zürich Rämistrasse 100 CH 8091 Zürich Schweiz

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

17.05.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Modulation of the Gut Microbiome in Ulcerative Colitis Patients (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible