Modulation des Darmmikrobioms bei Patienten mit Colitis Ulcerosa

Kriterien zur Teilnahme
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben. • ≥ 18 Jahre alt am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. • Bestätigte Diagnose von UC ≥ 6 Monate, bestätigt durch Endoskopie. • Remission oder leichte Erkrankung, definiert durch höchstens 3–4 Stuhlgänge mehr als normal und höchstens blutige Flecken im Stuhl innerhalb der letzten drei Tage, wie während der Screening-Phase bestätigt. • Probanden mit dokumentiertem angemessenem Ansprechen auf mindestens eine der folgenden Behandlungen: stabiler Therapie über mindestens 3 Monate mit 5-ASA, Immunsuppressiva, biologischen Therapien, JAK-Inhibitoren, Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptormodulatoren und/oder einem neuen Medikament, das während des Studienzeitraums zugelassen wurde • Nach Ansicht des Prüfarztes über eine ausreichende Organfunktion verfügen • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bei der Screening-Untersuchung einen negativen hochsensitiven Serum-Schwangerschaftstest vorweisen (BASEC)

Ausschlusskriterien
• Personen mit Morbus Crohn, Vorhandensein oder Vorgeschichte von Fisteln, unbestimmter Kolitis, infektiöser/ischämischer Kolitis, mikroskopischer Kolitis oder Zöliakie. • Aktuelle Anzeichen eines toxischen Megakolons, fulminanten Kolitis oder Darmperforation. • Kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) durchgeführte oder geplante Darmoperationen oder Vorgeschichte einer Proktokolektomie oder Teilresektion des Kolons oder aktuelle Stoma- oder Pouchanlage. (BASEC)