Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie dell'apparato digerente (non cancro) (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. med. Michael Scharl michael.scharl@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 16.01.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 16.01.2026 08:55
HumRes65053 | SNCTP000005908 | BASEC2024-00379

Modulation des Darmmikrobioms bei Patienten mit Colitis Ulcerosa

  • Categoria della malattia Malattie dell'apparato digerente (non cancro) (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. med. Michael Scharl michael.scharl@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 16.01.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 16.01.2026 08:55

Descrizione riassuntiva dello studio

Das Ziel dieser Studie ist die Effekte und die Verträglichkeit der Verabreichung ausgewählter probiotischer Darmbakterien bei Menschen mit Colitis ulcerosa zu untersuchen. Eingeschlossen werden Patienten, die gerade keine Beschwerden haben (Remission) oder nur leichte Symptome zeigen. Untersucht wird, wie sich das Darmmikrobiom durch diese Behandlung verändert und welche Auswirkungen dies auf bestimmte Parameter im Blut und Stuhl sowie auf die Lebensqualität der Patienten hat. Die geplante Studiendauer beträgt 36 Monate, für die Teilnehmenden sind in einem Zeitraum von 32 Wochen insgesamt 7 Visiten vorgesehen, welche 1-2 Stunden in Anspruch nehmen.

(BASEC)

Intervento studiato

Orale Einnahme von gefriergetrockneten probiotischen Bakterien/Nahrungsergänzungsmitteln

(BASEC)

Malattie studiate

Colitis Ulcerosa in Remission oder mit mildem Krankheitsverlauf

(BASEC)

Criteri di partecipazione
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben. • ≥ 18 Jahre alt am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. • Bestätigte Diagnose von UC ≥ 6 Monate, bestätigt durch Endoskopie. • Remission oder leichte Erkrankung, definiert durch höchstens 3–4 Stuhlgänge mehr als normal und höchstens blutige Flecken im Stuhl innerhalb der letzten drei Tage, wie während der Screening-Phase bestätigt. • Probanden mit dokumentiertem angemessenem Ansprechen auf mindestens eine der folgenden Behandlungen: stabiler Therapie über mindestens 3 Monate mit 5-ASA, Immunsuppressiva, biologischen Therapien, JAK-Inhibitoren, Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptormodulatoren und/oder einem neuen Medikament, das während des Studienzeitraums zugelassen wurde • Nach Ansicht des Prüfarztes über eine ausreichende Organfunktion verfügen • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bei der Screening-Untersuchung einen negativen hochsensitiven Serum-Schwangerschaftstest vorweisen (BASEC)

Criteri di esclusione
• Personen mit Morbus Crohn, Vorhandensein oder Vorgeschichte von Fisteln, unbestimmter Kolitis, infektiöser/ischämischer Kolitis, mikroskopischer Kolitis oder Zöliakie. • Aktuelle Anzeichen eines toxischen Megakolons, fulminanten Kolitis oder Darmperforation. • Kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) durchgeführte oder geplante Darmoperationen oder Vorgeschichte einer Proktokolektomie oder Teilresektion des Kolons oder aktuelle Stoma- oder Pouchanlage. (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

CRO Raffeiner

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Dr. med. Michael Scharl

+ 41 44 255 3419

michael.scharl@usz.ch

Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsklinik Zürich Rämistrasse 100 CH 8091 Zürich Schweiz

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

17.05.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Modulation of the Gut Microbiome in Ulcerative Colitis Patients (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile