Studie zur Beurteilung des Einflusses einer Lipoprotein(a)-Senkung mit Pelacarsen (TQJ230) auf das Fortschreiten einer kalzifizierten Aortenklappenstenose [Lp(a)FRONTIERS CAVS]

Résumé de l'étude

In dieser Studie wollen wir herausfinden, ob das Studienmedikament Pelacarsen (auch bekannt als TQJ230) Erwachsenen helfen kann, bei denen eine leichte oder mittelschwere kalzifizierte Aortenklappenstenose (CAVS) und erhöhtes Lipoprotein(a) [Lp(a)] diagnostiziert wurde. Weltweit werden etwa 502 Personen mit CAVS, die mindestens 50 Jahre alt sind, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. CAVS ist eine Erkrankung, bei der sich die Öffnung der Aortenklappe verengt und der Blutfluss vom Herzen zum Rest des Körpers eingeschränkt ist, was zu gesundheitlichen Problemen führen kann. Lipoprotein(a) [Lp(a)] ist ein Lipidpartikel, das im Blut vorkommt und Ähnlichkeit mit dem LDL-Cholesterin (dem so genannten "schlechten Cholesterin") hat. Es wird diskutiert, dass es das Risiko für die Entwicklung von CAVS erhöht. Das Studienmedikament Pelacarsen ist in der Schweiz noch nicht für die Behandlung von Menschen mit erhöhtem Lp(a) zugelassen. Bis heute gibt es kein Medikament, das das Fortschreiten von CAVS verlangsamt.

(BASEC)

Intervention étudiée

In unserer Studie gibt es 2 Behandlungsgruppen:

- Pelacarsen: Sie haben eine Wahrscheinlichkeit von 1:1 (50 %), dass Sie das Studienmedikament erhalten.

- Placebo: Sie haben eine Wahrscheinlichkeit von 1:1 (50 %), das Placebo zu erhalten, das keine aktive Substanz enthält.

Das Studienmedikament und das Placebo werden Ihnen 3 Jahre lang jeden Monat durch eine subkutane Injektion (mit einer Nadel unter die Haut) verabreicht.

Das Placebo ist eine Injektion einer inaktiven Substanz und hat keine Wirkung

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Kalzifizierte Aortenklappenstenose (CAVS)

(BASEC)

Sponsor

Novartis Pharma Schweiz AG

(BASEC)