Effetto dell'ipnosi sull'aderenza alla terapia con pressione positiva continua.
Résumé de l'étude
La terapia con pressione positiva continua (CPAP) è il trattamento più efficace per i disturbi respiratori durante il sonno o la sindrome dell'apnea del sonno. Questo trattamento migliora il funzionamento dei pazienti durante il giorno (riduzione della fatica, della sonnolenza diurna, miglioramento della qualità della vita quando questi sintomi sono presenti) e riduce il rischio cardiovascolare (riduzione del rischio di ipertensione arteriosa, ad esempio). È stato dimostrato in studi scientifici che uno dei fattori importanti per il miglioramento del rischio cardiovascolare è il numero di ore di utilizzo del trattamento CPAP. Maggiore è la durata dell'utilizzo, minore è il rischio per i pazienti di avere un ictus o un infarto. L'aderenza al trattamento CPAP è quindi una questione di salute pubblica. Tuttavia, oltre il 30% dei pazienti dotati di CPAP incontra difficoltà nell'utilizzare il trattamento nonostante la risoluzione dei problemi tecnici. Le soluzioni per migliorare la tolleranza sono spesso mancanti. L'uso dell'ipnosi medica potrebbe consentire ai pazienti di ridurre lo stress legato all'uso di questo trattamento. Gli studi condotti finora hanno dimostrato che l'ipnosi medica può migliorare alcuni disturbi del sonno.
(BASEC)
Intervention étudiée
In questo studio esaminiamo se l'ipnosi può migliorare il numero medio di ore di utilizzo notturno della macchina CPAP rispetto al follow-up abituale senza ipnosi.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Sindrome dell'apnea del sonno trattata con terapia con pressione positiva continua.
(BASEC)
≥ 18 anni Indicazione per un trattamento a lungo termine con pressione positiva continua per un disturbo respiratorio durante il sonno. Intolleranza alla CPAP con utilizzo di meno di 3 ore/notte in media (valutata durante il secondo controllo CPAP da parte del fornitore di assistenza 1-3 mesi dopo l'introduzione della CPAP). Capacità di fornire un consenso informato. (BASEC)
Critères d'exclusion
Rifiuto del paziente di sperimentare l'ipnosi. Paziente che rifiuta di utilizzare la CPAP per più di 3 ore a notte. Incapacità di comunicare in francese senza traduttore. Presenza di un disturbo psicotico. (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV : Prof. Raphaël Heinzer directeur du CIRS au CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Solelhac Geoffroy
+41 21 314 67 48
geoffroy.solelhac@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.10.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06397365 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of hypnosis on adherence to continuous positive airway pressure therapy in sleep-disordered breathing: a randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
Effetto dell'ipnosi sull'aderenza alla terapia con pressione positiva continua delle vie aeree nei disturbi respiratori del sonno: uno studio controllato randomizzato (ICTRP)
Titre public
Effetto dell'ipnosi sull'aderenza alla pressione positiva continua delle vie aeree. (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Sindrome da apnea Apnea ostruttiva (ICTRP)
Intervention étudiée
Altro: ipnosi medica (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
- = 18 anni
- Indicazione per un trattamento CPAP a lungo termine per disturbi respiratori del sonno.
- Intolleranza al CPAP con utilizzo di meno di 3h/notte in media (valutato al
secondo controllo CPAP dal fornitore di assistenza domiciliare 1-3 mesi dopo l'introduzione del CPAP).
- Capacità di fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di sperimentare l'ipnosi. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
ore medie di CPAP (ICTRP)
notti con utilizzo di CPAP superiore a 4 ore; pazienti che continuano a utilizzare CPAP; sonnolenza; qualità del sonno; insonnia; punteggio al questionario sul sonno di Quebec; ansia ed emozione (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Geoffroy Solelhac, MD, geoffroy.solelhac@chuv.ch, +41213146748 (ICTRP)
ID secondaires
CHUVaudois-HypnOSA (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06397365 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible