Effet de l'hypnose médicale sur l'utilisation de la CPAP
Résumé de l'étude
Les troubles respiratoires au cours du sommeil sont fréquents. Le traitement principal est une machine appelée CPAP qui envoie de l'air pour aider à respirer. Mais près de 3 patients sur 10 n'utilisent pas assez cette machine, ce qui réduit ses bénéfices. Moins on l’utilise, moins on dort bien et plus on risque des maladies graves comme l’AVC ou l’infarctus. Des problèmes techniques (fuites d'air, inconfort du masque…) sont bien connus et souvent corrigés. Mais d’autres raisons empêchent certains patients d’utiliser la CPAP : peur du masque, pensées négatives, anxiété… Une solution possible est l’hypnose médicale. Cette méthode, utilisée à l’hôpital de Lausanne (CHUV), pourrait aider les patients à mieux vivre leur traitement. L’hypnose permet de se détendre profondément et de changer la perception d’une situation difficile. Cette étude veut savoir si l’hypnose aide vraiment les patients à mieux utiliser la CPAP. Les patients seront répartis par tirage au sort en deux groupes : un groupe recevra deux séances d’hypnose, l’autre aura les soins habituels. Les personnes qui reçoivent l’hypnose écouteront aussi des enregistrements pour refaire les exercices chez elles. Le but est de voir si, après ces séances, les patients utilisent plus longtemps la CPAP. On mesurera aussi leur sommeil, leur humeur, leur fatigue, et leur qualité de vie. L’étude se passe au CHUV et inclut 40 patients. Chaque personne aura 2 à 4 visites à l’hôpital, et un suivi à distance. À la fin, même ceux qui n’ont pas eu l’hypnose pourront en bénéficier s’ils le souhaitent. L’hypnose est pratiquée par des professionnels formés.
(BASEC)
Intervention étudiée
2 séances d'hypnose médicale sur l'utilisation du traitement par CPAP
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Troubles respiratoires au cours du sommeil
(BASEC)
Durée d'utilisation moyenne du traitement par CPAP de moins de 4 heures par nuit entre le premier et le sixième mois après l'introduction du traitement. (BASEC)
Critères d'exclusion
Patients refusant de réaliser des séances d'hypnose médicales. Refus d'utiliser la machine CPAP plus de 4 heures par nuit. (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV : Prof. Raphaël Heinzer directeur du CIRS au CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Solelhac Geoffroy
+41 21 314 67 48
geoffroy.solelhac@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.10.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06397365 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of hypnosis on adherence to continuous positive airway pressure therapy in sleep-disordered breathing: a randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la thérapie par pression positive continue des voies respiratoires dans les troubles respiratoires du sommeil : un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Titre public
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la pression positive continue des voies respiratoires. (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Syndrome d'apnée Apnée obstructive (ICTRP)
Intervention étudiée
Autre : hypnose médicale (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion :
- = 18 ans
- Indication pour un traitement CPAP à long terme pour les troubles respiratoires du sommeil.
- Intolérance au CPAP avec une utilisation de moins de 3h/nuit en moyenne (évaluée lors du
deuxième contrôle CPAP par le fournisseur de soins à domicile 1 à 3 mois après l'introduction du CPAP).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de vivre l'hypnose. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
heures moyennes de CPAP (ICTRP)
nuits avec utilisation de CPAP de plus de 4 heures ; patients continuant à utiliser le CPAP ; somnolence ; qualité du sommeil ; insomnie ; score au questionnaire de sommeil de Québec ; anxiété et émotion (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Geoffroy Solelhac, MD, geoffroy.solelhac@chuv.ch, +41213146748 (ICTRP)
ID secondaires
CHUVaudois-HypnOSA (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06397365 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible