Effet de l'hypnose médicale sur l'utilisation de la CPAP
Descrizione riassuntiva dello studio
Les troubles respiratoires au cours du sommeil sont fréquents. Le traitement principal est une machine appelée CPAP qui envoie de l'air pour aider à respirer. Mais près de 3 patients sur 10 n'utilisent pas assez cette machine, ce qui réduit ses bénéfices. Moins on l’utilise, moins on dort bien et plus on risque des maladies graves comme l’AVC ou l’infarctus. Des problèmes techniques (fuites d'air, inconfort du masque…) sont bien connus et souvent corrigés. Mais d’autres raisons empêchent certains patients d’utiliser la CPAP : peur du masque, pensées négatives, anxiété… Une solution possible est l’hypnose médicale. Cette méthode, utilisée à l’hôpital de Lausanne (CHUV), pourrait aider les patients à mieux vivre leur traitement. L’hypnose permet de se détendre profondément et de changer la perception d’une situation difficile. Cette étude veut savoir si l’hypnose aide vraiment les patients à mieux utiliser la CPAP. Les patients seront répartis par tirage au sort en deux groupes : un groupe recevra deux séances d’hypnose, l’autre aura les soins habituels. Les personnes qui reçoivent l’hypnose écouteront aussi des enregistrements pour refaire les exercices chez elles. Le but est de voir si, après ces séances, les patients utilisent plus longtemps la CPAP. On mesurera aussi leur sommeil, leur humeur, leur fatigue, et leur qualité de vie. L’étude se passe au CHUV et inclut 40 patients. Chaque personne aura 2 à 4 visites à l’hôpital, et un suivi à distance. À la fin, même ceux qui n’ont pas eu l’hypnose pourront en bénéficier s’ils le souhaitent. L’hypnose est pratiquée par des professionnels formés.
(BASEC)
Intervento studiato
2 séances d'hypnose médicale sur l'utilisation du traitement par CPAP
(BASEC)
Malattie studiate
Troubles respiratoires au cours du sommeil
(BASEC)
Durée d'utilisation moyenne du traitement par CPAP de moins de 4 heures par nuit entre le premier et le sixième mois après l'introduction du traitement. (BASEC)
Criteri di esclusione
Patients refusant de réaliser des séances d'hypnose médicales. Refus d'utiliser la machine CPAP plus de 4 heures par nuit. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
CHUV : Prof. Raphaël Heinzer directeur du CIRS au CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Solelhac Geoffroy
+41 21 314 67 48
geoffroy.solelhac@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
11.10.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06397365 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effect of hypnosis on adherence to continuous positive airway pressure therapy in sleep-disordered breathing: a randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la thérapie par pression positive continue des voies respiratoires dans les troubles respiratoires du sommeil : un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Titolo pubblico
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la pression positive continue des voies respiratoires. (ICTRP)
Malattie studiate
Syndrome d'apnée Apnée obstructive (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : hypnose médicale (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- = 18 ans
- Indication pour un traitement CPAP à long terme pour les troubles respiratoires du sommeil.
- Intolérance au CPAP avec une utilisation de moins de 3h/nuit en moyenne (évaluée lors du
deuxième contrôle CPAP par le fournisseur de soins à domicile 1 à 3 mois après l'introduction du CPAP).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de vivre l'hypnose. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
heures moyennes de CPAP (ICTRP)
nuits avec utilisation de CPAP de plus de 4 heures ; patients continuant à utiliser le CPAP ; somnolence ; qualité du sommeil ; insomnie ; score au questionnaire de sommeil de Québec ; anxiété et émotion (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Geoffroy Solelhac, MD, geoffroy.solelhac@chuv.ch, +41213146748 (ICTRP)
ID secondari
CHUVaudois-HypnOSA (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06397365 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile