Effet de l'hypnose médicale sur l'utilisation de la CPAP
Summary description of the study
Les troubles respiratoires au cours du sommeil sont fréquents. Le traitement principal est une machine appelée CPAP qui envoie de l'air pour aider à respirer. Mais près de 3 patients sur 10 n'utilisent pas assez cette machine, ce qui réduit ses bénéfices. Moins on l’utilise, moins on dort bien et plus on risque des maladies graves comme l’AVC ou l’infarctus. Des problèmes techniques (fuites d'air, inconfort du masque…) sont bien connus et souvent corrigés. Mais d’autres raisons empêchent certains patients d’utiliser la CPAP : peur du masque, pensées négatives, anxiété… Une solution possible est l’hypnose médicale. Cette méthode, utilisée à l’hôpital de Lausanne (CHUV), pourrait aider les patients à mieux vivre leur traitement. L’hypnose permet de se détendre profondément et de changer la perception d’une situation difficile. Cette étude veut savoir si l’hypnose aide vraiment les patients à mieux utiliser la CPAP. Les patients seront répartis par tirage au sort en deux groupes : un groupe recevra deux séances d’hypnose, l’autre aura les soins habituels. Les personnes qui reçoivent l’hypnose écouteront aussi des enregistrements pour refaire les exercices chez elles. Le but est de voir si, après ces séances, les patients utilisent plus longtemps la CPAP. On mesurera aussi leur sommeil, leur humeur, leur fatigue, et leur qualité de vie. L’étude se passe au CHUV et inclut 40 patients. Chaque personne aura 2 à 4 visites à l’hôpital, et un suivi à distance. À la fin, même ceux qui n’ont pas eu l’hypnose pourront en bénéficier s’ils le souhaitent. L’hypnose est pratiquée par des professionnels formés.
(BASEC)
Intervention under investigation
2 séances d'hypnose médicale sur l'utilisation du traitement par CPAP
(BASEC)
Disease under investigation
Troubles respiratoires au cours du sommeil
(BASEC)
Durée d'utilisation moyenne du traitement par CPAP de moins de 4 heures par nuit entre le premier et le sixième mois après l'introduction du traitement. (BASEC)
Exclusion criteria
Patients refusant de réaliser des séances d'hypnose médicales. Refus d'utiliser la machine CPAP plus de 4 heures par nuit. (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV : Prof. Raphaël Heinzer directeur du CIRS au CHUV
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Solelhac Geoffroy
+41 21 314 67 48
geoffroy.solelhac@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
11.10.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06397365 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Effect of hypnosis on adherence to continuous positive airway pressure therapy in sleep-disordered breathing: a randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la thérapie par pression positive continue des voies respiratoires dans les troubles respiratoires du sommeil : un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Public title
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la pression positive continue des voies respiratoires. (ICTRP)
Disease under investigation
Syndrome d'apnée Apnée obstructive (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : hypnose médicale (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- = 18 ans
- Indication pour un traitement CPAP à long terme pour les troubles respiratoires du sommeil.
- Intolérance au CPAP avec une utilisation de moins de 3h/nuit en moyenne (évaluée lors du
deuxième contrôle CPAP par le fournisseur de soins à domicile 1 à 3 mois après l'introduction du CPAP).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de vivre l'hypnose. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
heures moyennes de CPAP (ICTRP)
nuits avec utilisation de CPAP de plus de 4 heures ; patients continuant à utiliser le CPAP ; somnolence ; qualité du sommeil ; insomnie ; score au questionnaire de sommeil de Québec ; anxiété et émotion (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Geoffroy Solelhac, MD, geoffroy.solelhac@chuv.ch, +41213146748 (ICTRP)
Secondary trial IDs
CHUVaudois-HypnOSA (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06397365 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available