Effetto dell'ipnosi sull'aderenza alla terapia con pressione positiva continua.
Zusammenfassung der Studie
La terapia con pressione positiva continua (CPAP) è il trattamento più efficace per i disturbi respiratori durante il sonno o la sindrome dell'apnea del sonno. Questo trattamento migliora il funzionamento dei pazienti durante il giorno (riduzione della fatica, della sonnolenza diurna, miglioramento della qualità della vita quando questi sintomi sono presenti) e riduce il rischio cardiovascolare (riduzione del rischio di ipertensione arteriosa, ad esempio). È stato dimostrato in studi scientifici che uno dei fattori importanti per il miglioramento del rischio cardiovascolare è il numero di ore di utilizzo del trattamento CPAP. Maggiore è la durata dell'utilizzo, minore è il rischio per i pazienti di avere un ictus o un infarto. L'aderenza al trattamento CPAP è quindi una questione di salute pubblica. Tuttavia, oltre il 30% dei pazienti dotati di CPAP incontra difficoltà nell'utilizzare il trattamento nonostante la risoluzione dei problemi tecnici. Le soluzioni per migliorare la tolleranza sono spesso mancanti. L'uso dell'ipnosi medica potrebbe consentire ai pazienti di ridurre lo stress legato all'uso di questo trattamento. Gli studi condotti finora hanno dimostrato che l'ipnosi medica può migliorare alcuni disturbi del sonno.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In questo studio esaminiamo se l'ipnosi può migliorare il numero medio di ore di utilizzo notturno della macchina CPAP rispetto al follow-up abituale senza ipnosi.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Sindrome dell'apnea del sonno trattata con terapia con pressione positiva continua.
(BASEC)
≥ 18 anni Indicazione per un trattamento a lungo termine con pressione positiva continua per un disturbo respiratorio durante il sonno. Intolleranza alla CPAP con utilizzo di meno di 3 ore/notte in media (valutata durante il secondo controllo CPAP da parte del fornitore di assistenza 1-3 mesi dopo l'introduzione della CPAP). Capacità di fornire un consenso informato. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Rifiuto del paziente di sperimentare l'ipnosi. Paziente che rifiuta di utilizzare la CPAP per più di 3 ore a notte. Incapacità di comunicare in francese senza traduttore. Presenza di un disturbo psicotico. (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV : Prof. Raphaël Heinzer directeur du CIRS au CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Solelhac Geoffroy
+41 21 314 67 48
geoffroy.solelhac@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.10.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06397365 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of hypnosis on adherence to continuous positive airway pressure therapy in sleep-disordered breathing: a randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Effetto dell'ipnosi sull'aderenza alla terapia con pressione positiva continua delle vie aeree nei disturbi respiratori del sonno: uno studio controllato randomizzato (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Effetto dell'ipnosi sull'aderenza alla pressione positiva continua delle vie aeree. (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Sindrome da apnea Apnea ostruttiva (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Altro: ipnosi medica (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
- = 18 anni
- Indicazione per un trattamento CPAP a lungo termine per disturbi respiratori del sonno.
- Intolleranza al CPAP con utilizzo di meno di 3h/notte in media (valutato al
secondo controllo CPAP dal fornitore di assistenza domiciliare 1-3 mesi dopo l'introduzione del CPAP).
- Capacità di fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di sperimentare l'ipnosi. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
ore medie di CPAP (ICTRP)
notti con utilizzo di CPAP superiore a 4 ore; pazienti che continuano a utilizzare CPAP; sonnolenza; qualità del sonno; insonnia; punteggio al questionario sul sonno di Quebec; ansia ed emozione (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Geoffroy Solelhac, MD, geoffroy.solelhac@chuv.ch, +41213146748 (ICTRP)
Sekundäre IDs
CHUVaudois-HypnOSA (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06397365 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar