Inserimento immediato e stabilizzazione degli impianti dentali con il materiale di stabilizzazione per impianti Tetranite® nei siti di estrazione per i denti della mascella inferiore e superiore, che non offrono una stabilità primaria sufficiente
Résumé de l'étude
Dopo la perdita di un dente, la sostituzione con un impianto rappresenta oggi una delle migliori opzioni terapeutiche. L'impianto dipende da una quantità e qualità sufficienti dell'osso mascellare. Gli impianti immediati riducono notevolmente la durata del trattamento e portano a una maggiore soddisfazione del paziente, mantenendo al contempo un alto tasso di successo. Tuttavia, a volte non è possibile posizionare un impianto immediato, poiché non si può trovare una stabilità sufficiente nell'osso. In questo studio viene testato un nuovo materiale, Tetranite® Dental Bone Adhesive - materiale di stabilizzazione per impianti, per "incollare" efficacemente l'impianto in posizione e aumentare così la sua stabilità iniziale. Questo materiale si è dimostrato sicuro in studi preclinici e può migliorare molto efficacemente la stabilità iniziale dell'impianto dentale senza danneggiare l'osso. Il materiale è composto da un fosfato di calcio organico e da un amminoacido, la fosfoserina, che si trova naturalmente nell'osso. È completamente sintetico. L'uso della colla prolunga il tempo totale dell'intervento di poco più di 15 minuti. Dopo la guarigione dell'impianto, il paziente riceve una corona implantare. Gli impianti vengono monitorati clinicamente e radiologicamente dopo tre, sei e 12 mesi.
(BASEC)
Intervention étudiée
Dopo l'estrazione delicata del dente da rimuovere, viene inserito un impianto in titanio. Successivamente, il resto del "buco" in cui si trovava il dente viene riempito con il materiale Tetranite per fornire all'impianto una stabilità sufficiente. Dopo la guarigione dell'impianto, il paziente riceve una corona implantare. Gli impianti vengono monitorati clinicamente e radiologicamente dopo tre, sei e 12 mesi.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
In questo studio si esamina il comportamento di un nuovo materiale utilizzato per stabilizzare l'impianto in caso di perdita di un dente e sostituzione immediata con un "impianto immediato".
(BASEC)
1. Pazienti che devono rimuovere un dente e desiderano sostituirlo con un impianto. 2. Le condizioni anatomiche devono consentire un'impiantazione. 3. Impianti immediati che non sono stabili da soli nell'osso. (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Pazienti con malattie generali o con malattie non trattate nella zona orale. 2. Pazienti con condizioni anatomiche che non consentono un'impiantazione o un'impiantazione immediata. 3. Pazienti che assumono farmaci o sostanze che potrebbero influenzare il trattamento. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Danielle Giroud MD Clinicals SA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chCenter of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.02.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible