Mise en place immédiate et stabilisation des implants dentaires avec le matériau de stabilisation d'implant Tetranite® dans les sites d'extraction pour les dents de la mâchoire inférieure et supérieure, qui ne présentent pas une stabilité primaire suffisante
Résumé de l'étude
Après la perte d'une dent, le remplacement par un implant représente aujourd'hui l'une des meilleures options thérapeutiques. L'implant dépend d'une quantité et d'une qualité suffisantes de l'os maxillaire. Les implants immédiats réduisent considérablement la durée du traitement et entraînent une plus grande satisfaction du patient, tout en maintenant un taux de succès élevé. Cependant, il peut parfois ne pas être possible de poser un implant immédiat, car aucune stabilité suffisante dans l'os ne peut être trouvée. Cette étude teste un nouveau matériau, Tetranite® Dental Bone Adhesive - matériau de stabilisation d'implant, pour "coller" efficacement l'implant en place et ainsi augmenter sa stabilité initiale. Ce matériau s'est avéré sûr dans des études précliniques et peut améliorer très efficacement la stabilité initiale de l'implant dentaire sans endommager l'os. Le matériau est composé d'un phosphate de calcium organique et d'un acide aminé, la phosphosérine, qui se trouve naturellement dans l'os. Il est entièrement synthétique. L'utilisation de la colle prolonge le temps total de l'intervention de peu plus de 15 minutes. Après la cicatrisation de l'implant, le patient reçoit une couronne d'implant. Les implants sont suivis cliniquement et radiologiquement après trois, six et 12 mois.
(BASEC)
Intervention étudiée
Après l'extraction délicate de la dent à retirer, un implant en titane est inséré. Ensuite, le reste du "trou" où se trouvait la dent est rempli avec le matériau Tetranite pour donner à l'implant une stabilité suffisante. Après la cicatrisation de l'implant, le patient reçoit une couronne d'implant. Les implants sont suivis cliniquement et radiologiquement après trois, six et 12 mois.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cette étude examine le comportement d'un nouveau matériau utilisé pour stabiliser l'implant lors de la perte d'une dent et du remplacement immédiat par un "implant immédiat".
(BASEC)
1. Patients devant retirer une dent et souhaitant la remplacer par un implant. 2. Les conditions anatomiques doivent permettre une implantation. 3. Implants immédiats qui ne sont pas stables seuls dans l'os. (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Patients présentant des maladies générales ou des maladies non traitées dans la région buccale. 2. Patients avec des conditions anatomiques qui ne permettent pas une implantation ou une implantation immédiate. 3. Patients prenant des médicaments ou des substances pouvant influencer le traitement. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Danielle Giroud MD Clinicals SA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chCenter of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.02.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible