Mise en place immédiate et stabilisation des implants dentaires avec le matériau de stabilisation d'implant Tetranite® dans les sites d'extraction pour les dents de la mâchoire inférieure et supérieure, qui ne présentent pas une stabilité primaire suffisante
Summary description of the study
Après la perte d'une dent, le remplacement par un implant représente aujourd'hui l'une des meilleures options thérapeutiques. L'implant dépend d'une quantité et d'une qualité suffisantes de l'os maxillaire. Les implants immédiats réduisent considérablement la durée du traitement et entraînent une plus grande satisfaction du patient, tout en maintenant un taux de succès élevé. Cependant, il peut parfois ne pas être possible de poser un implant immédiat, car aucune stabilité suffisante dans l'os ne peut être trouvée. Cette étude teste un nouveau matériau, Tetranite® Dental Bone Adhesive - matériau de stabilisation d'implant, pour "coller" efficacement l'implant en place et ainsi augmenter sa stabilité initiale. Ce matériau s'est avéré sûr dans des études précliniques et peut améliorer très efficacement la stabilité initiale de l'implant dentaire sans endommager l'os. Le matériau est composé d'un phosphate de calcium organique et d'un acide aminé, la phosphosérine, qui se trouve naturellement dans l'os. Il est entièrement synthétique. L'utilisation de la colle prolonge le temps total de l'intervention de peu plus de 15 minutes. Après la cicatrisation de l'implant, le patient reçoit une couronne d'implant. Les implants sont suivis cliniquement et radiologiquement après trois, six et 12 mois.
(BASEC)
Intervention under investigation
Après l'extraction délicate de la dent à retirer, un implant en titane est inséré. Ensuite, le reste du "trou" où se trouvait la dent est rempli avec le matériau Tetranite pour donner à l'implant une stabilité suffisante. Après la cicatrisation de l'implant, le patient reçoit une couronne d'implant. Les implants sont suivis cliniquement et radiologiquement après trois, six et 12 mois.
(BASEC)
Disease under investigation
Cette étude examine le comportement d'un nouveau matériau utilisé pour stabiliser l'implant lors de la perte d'une dent et du remplacement immédiat par un "implant immédiat".
(BASEC)
1. Patients devant retirer une dent et souhaitant la remplacer par un implant. 2. Les conditions anatomiques doivent permettre une implantation. 3. Implants immédiats qui ne sont pas stables seuls dans l'os. (BASEC)
Exclusion criteria
1. Patients présentant des maladies générales ou des maladies non traitées dans la région buccale. 2. Patients avec des conditions anatomiques qui ne permettent pas une implantation ou une implantation immédiate. 3. Patients prenant des médicaments ou des substances pouvant influencer le traitement. (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Danielle Giroud MD Clinicals SA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chCenter of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.02.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available