Inserimento immediato e stabilizzazione degli impianti dentali con il materiale di stabilizzazione per impianti Tetranite® nei siti di estrazione per i denti della mascella inferiore e superiore, che non offrono una stabilità primaria sufficiente
Summary description of the study
Dopo la perdita di un dente, la sostituzione con un impianto rappresenta oggi una delle migliori opzioni terapeutiche. L'impianto dipende da una quantità e qualità sufficienti dell'osso mascellare. Gli impianti immediati riducono notevolmente la durata del trattamento e portano a una maggiore soddisfazione del paziente, mantenendo al contempo un alto tasso di successo. Tuttavia, a volte non è possibile posizionare un impianto immediato, poiché non si può trovare una stabilità sufficiente nell'osso. In questo studio viene testato un nuovo materiale, Tetranite® Dental Bone Adhesive - materiale di stabilizzazione per impianti, per "incollare" efficacemente l'impianto in posizione e aumentare così la sua stabilità iniziale. Questo materiale si è dimostrato sicuro in studi preclinici e può migliorare molto efficacemente la stabilità iniziale dell'impianto dentale senza danneggiare l'osso. Il materiale è composto da un fosfato di calcio organico e da un amminoacido, la fosfoserina, che si trova naturalmente nell'osso. È completamente sintetico. L'uso della colla prolunga il tempo totale dell'intervento di poco più di 15 minuti. Dopo la guarigione dell'impianto, il paziente riceve una corona implantare. Gli impianti vengono monitorati clinicamente e radiologicamente dopo tre, sei e 12 mesi.
(BASEC)
Intervention under investigation
Dopo l'estrazione delicata del dente da rimuovere, viene inserito un impianto in titanio. Successivamente, il resto del "buco" in cui si trovava il dente viene riempito con il materiale Tetranite per fornire all'impianto una stabilità sufficiente. Dopo la guarigione dell'impianto, il paziente riceve una corona implantare. Gli impianti vengono monitorati clinicamente e radiologicamente dopo tre, sei e 12 mesi.
(BASEC)
Disease under investigation
In questo studio si esamina il comportamento di un nuovo materiale utilizzato per stabilizzare l'impianto in caso di perdita di un dente e sostituzione immediata con un "impianto immediato".
(BASEC)
1. Pazienti che devono rimuovere un dente e desiderano sostituirlo con un impianto. 2. Le condizioni anatomiche devono consentire un'impiantazione. 3. Impianti immediati che non sono stabili da soli nell'osso. (BASEC)
Exclusion criteria
1. Pazienti con malattie generali o con malattie non trattate nella zona orale. 2. Pazienti con condizioni anatomiche che non consentono un'impiantazione o un'impiantazione immediata. 3. Pazienti che assumono farmaci o sostanze che potrebbero influenzare il trattamento. (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Danielle Giroud MD Clinicals SA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chCenter of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.02.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available