Sofortiges Einsetzen und Stabilisieren von Zahnimplantaten mit dem Tetranite® Implantatstabilisierungsmaterial bei Extraktionsstellen für Unter- und Oberkieferzähne, die keine ausreichende Primärstabilität bieten
Résumé de l'étude
Nach Zahnverlust stellt heutzutage der Ersatz durch ein Implantat eine der besten Therapieoptionen dar. Das Implantat ist dabei auf eine ausreichend Menge und Qualität des Kieferknochens angewiesen. Sofortimplantate verkürzen die Behandlungsdauer stark und führen zu höhere Zufriedenheit beim Patienten, bei gleichzeitiger hoher Erfolgsquote. Zuweilen kann jedoch kein Sofortimplantat gesetzt werden, da keine ausreichende Stabilität im Knochen gefunden werden kann. In dieser Studie wird nun ein neuartiges Material, Tetranite® Dental Bone Adhesive - Implantatstabilisierungsmaterial, getestet, um das Implantat effektiv an Ort und Stelle zu "kleben" und dadurch seine anfängliche Stabilität zu erhöhen. Dieses Material hat sich in präklinischen Studien als sicher erwiesen und kann die anfängliche Stabilität des Zahnimplantats sehr effektiv verbessern, ohne den Knochen zu schädigen. Das Material besteht aus einem organischen Kalziumphosphat und einer Aminosäure, Phosphoserin, die in der Natur im Knochen vorkommt. Es ist vollständig synthetisch. Die Verwendung des Klebstoffs verlängert die Gesamtzeit des Eingriffs um kaum mehr als 15 Minuten. Nach Einheilung des Implantates bekommt der Patient eine Implantatkrone. Die Implantate werden nach drei, sechs und 12 Monaten klinisch und röntgenlogisch nachuntersucht.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nach schonender Entfernung des zu entfernenden Zahnes wird ein Titanimplantat eingebracht. Danach wird das restliche "Loch" in dem der Zahn steckte mit dem Material Tetranite aufgefüllt, um dem Implantat eine ausreichende Stabilität zu geben. Nach Einheilung des Implantates bekommt der Patient eine Implantatkrone. Die Implantate werden nach drei, sechs und 12 Monaten klinisch und röntgenlogisch nachuntersucht.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Hierbei wird untersucht, wie sich ein neuartiges Material verhält, das bei Verlust eines Zahnes und sofortigem Ersatz mit einem "Sofoertimplantat" zur Stabilisierung des Implantats verwendet wird, verhält.
(BASEC)
1. Patienten, die einen Zahn entfernen müssen und diesen mit einem Implantat ersetzen wollen. 2. Anatomische Gegebenheiten müssen eine Implantation zulassen. 3. Sofort-Implantate, die im Knochen alleine nicht stabil sind (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Patienten mit allgemeinmedizinischen Erkrankungen oder mit unbehandelten Erkrankungen im Mundbereich. 2. Patienten mit anatomischen Gegebenheiten, die eine Implantation oder Sofortimplantation nicht zulassen. 3. Patienten, die Medikamente oder Substanzen einnehmen, die einen Einfluss auf die Therapie haben könnten. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Danielle Giroud MD Clinicals SA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chCenter of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.02.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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