Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro , Malattie parodontali (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Patrick Schmidlin patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 19.05.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 19.05.2025 07:50
HumRes63750 | SNCTP000005816 | BASEC2023-D0093

Sofortiges Einsetzen und Stabilisieren von Zahnimplantaten mit dem Tetranite® Implantatstabilisierungsmaterial bei Extraktionsstellen für Unter- und Oberkieferzähne, die keine ausreichende Primärstabilität bieten

  • Categoria della malattia Altro , Malattie parodontali (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Patrick Schmidlin patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 19.05.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 19.05.2025 07:50

Descrizione riassuntiva dello studio

Nach Zahnverlust stellt heutzutage der Ersatz durch ein Implantat eine der besten Therapieoptionen dar. Das Implantat ist dabei auf eine ausreichend Menge und Qualität des Kieferknochens angewiesen. Sofortimplantate verkürzen die Behandlungsdauer stark und führen zu höhere Zufriedenheit beim Patienten, bei gleichzeitiger hoher Erfolgsquote. Zuweilen kann jedoch kein Sofortimplantat gesetzt werden, da keine ausreichende Stabilität im Knochen gefunden werden kann. In dieser Studie wird nun ein neuartiges Material, Tetranite® Dental Bone Adhesive - Implantatstabilisierungsmaterial, getestet, um das Implantat effektiv an Ort und Stelle zu "kleben" und dadurch seine anfängliche Stabilität zu erhöhen. Dieses Material hat sich in präklinischen Studien als sicher erwiesen und kann die anfängliche Stabilität des Zahnimplantats sehr effektiv verbessern, ohne den Knochen zu schädigen. Das Material besteht aus einem organischen Kalziumphosphat und einer Aminosäure, Phosphoserin, die in der Natur im Knochen vorkommt. Es ist vollständig synthetisch. Die Verwendung des Klebstoffs verlängert die Gesamtzeit des Eingriffs um kaum mehr als 15 Minuten. Nach Einheilung des Implantates bekommt der Patient eine Implantatkrone. Die Implantate werden nach drei, sechs und 12 Monaten klinisch und röntgenlogisch nachuntersucht.

(BASEC)

Intervento studiato

Nach schonender Entfernung des zu entfernenden Zahnes wird ein Titanimplantat eingebracht. Danach wird das restliche "Loch" in dem der Zahn steckte mit dem Material Tetranite aufgefüllt, um dem Implantat eine ausreichende Stabilität zu geben. Nach Einheilung des Implantates bekommt der Patient eine Implantatkrone. Die Implantate werden nach drei, sechs und 12 Monaten klinisch und röntgenlogisch nachuntersucht.

(BASEC)

Malattie studiate

Hierbei wird untersucht, wie sich ein neuartiges Material verhält, das bei Verlust eines Zahnes und sofortigem Ersatz mit einem "Sofoertimplantat" zur Stabilisierung des Implantats verwendet wird, verhält.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
1. Patienten, die einen Zahn entfernen müssen und diesen mit einem Implantat ersetzen wollen. 2. Anatomische Gegebenheiten müssen eine Implantation zulassen. 3. Sofort-Implantate, die im Knochen alleine nicht stabil sind (BASEC)

Criteri di esclusione
1. Patienten mit allgemeinmedizinischen Erkrankungen oder mit unbehandelten Erkrankungen im Mundbereich. 2. Patienten mit anatomischen Gegebenheiten, die eine Implantation oder Sofortimplantation nicht zulassen. 3. Patienten, die Medikamente oder Substanzen einnehmen, die einen Einfluss auf die Therapie haben könnten. (BASEC)

Luogo dello studio

Berna, Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Danielle Giroud MD Clinicals SA

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Patrick Schmidlin

+41 44 634 34 17

patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch

Center of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

23.02.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile


Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile