Sofortiges Einsetzen und Stabilisieren von Zahnimplantaten mit dem Tetranite® Implantatstabilisierungsmaterial bei Extraktionsstellen für Unter- und Oberkieferzähne, die keine ausreichende Primärstabilität bieten
Summary description of the study
Nach Zahnverlust stellt heutzutage der Ersatz durch ein Implantat eine der besten Therapieoptionen dar. Das Implantat ist dabei auf eine ausreichend Menge und Qualität des Kieferknochens angewiesen. Sofortimplantate verkürzen die Behandlungsdauer stark und führen zu höhere Zufriedenheit beim Patienten, bei gleichzeitiger hoher Erfolgsquote. Zuweilen kann jedoch kein Sofortimplantat gesetzt werden, da keine ausreichende Stabilität im Knochen gefunden werden kann. In dieser Studie wird nun ein neuartiges Material, Tetranite® Dental Bone Adhesive - Implantatstabilisierungsmaterial, getestet, um das Implantat effektiv an Ort und Stelle zu "kleben" und dadurch seine anfängliche Stabilität zu erhöhen. Dieses Material hat sich in präklinischen Studien als sicher erwiesen und kann die anfängliche Stabilität des Zahnimplantats sehr effektiv verbessern, ohne den Knochen zu schädigen. Das Material besteht aus einem organischen Kalziumphosphat und einer Aminosäure, Phosphoserin, die in der Natur im Knochen vorkommt. Es ist vollständig synthetisch. Die Verwendung des Klebstoffs verlängert die Gesamtzeit des Eingriffs um kaum mehr als 15 Minuten. Nach Einheilung des Implantates bekommt der Patient eine Implantatkrone. Die Implantate werden nach drei, sechs und 12 Monaten klinisch und röntgenlogisch nachuntersucht.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nach schonender Entfernung des zu entfernenden Zahnes wird ein Titanimplantat eingebracht. Danach wird das restliche "Loch" in dem der Zahn steckte mit dem Material Tetranite aufgefüllt, um dem Implantat eine ausreichende Stabilität zu geben. Nach Einheilung des Implantates bekommt der Patient eine Implantatkrone. Die Implantate werden nach drei, sechs und 12 Monaten klinisch und röntgenlogisch nachuntersucht.
(BASEC)
Disease under investigation
Hierbei wird untersucht, wie sich ein neuartiges Material verhält, das bei Verlust eines Zahnes und sofortigem Ersatz mit einem "Sofoertimplantat" zur Stabilisierung des Implantats verwendet wird, verhält.
(BASEC)
1. Patienten, die einen Zahn entfernen müssen und diesen mit einem Implantat ersetzen wollen. 2. Anatomische Gegebenheiten müssen eine Implantation zulassen. 3. Sofort-Implantate, die im Knochen alleine nicht stabil sind (BASEC)
Exclusion criteria
1. Patienten mit allgemeinmedizinischen Erkrankungen oder mit unbehandelten Erkrankungen im Mundbereich. 2. Patienten mit anatomischen Gegebenheiten, die eine Implantation oder Sofortimplantation nicht zulassen. 3. Patienten, die Medikamente oder Substanzen einnehmen, die einen Einfluss auf die Therapie haben könnten. (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Danielle Giroud MD Clinicals SA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chCenter of Dental Medicine, University of Zürich Clinic of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology Plattenstrasse 11 8032 Zürich patrick.schmidlin@zzm.uzh.ch
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.02.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Immediate Placement and Stabilization of Dental Implants with Tetranite® Implant Stabilization Material in Mandibular and Maxillary Tooth Extraction Sites that Fail to Provide Adequate Primary Stability (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available