Informations générales
  • Catégorie de maladie Chirurgie (BASEC)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne, Lausanne
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Pascal Lehmann pascal.lehmann@distalmotion.com (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 06.02.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 06.02.2026 11:26
HumRes63545 | SNCTP000004386 | BASEC2021-00079

Chirurgia mini-invasiva robotica con Dexter in ginecologia, urologia e chirurgia generale.

  • Catégorie de maladie Chirurgie (BASEC)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne, Lausanne
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Pascal Lehmann pascal.lehmann@distalmotion.com (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 06.02.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 06.02.2026 11:26

Résumé de l'étude

Lo scopo di questo studio clinico è confermare la sicurezza e le prestazioni cliniche del sistema di controllo degli strumenti endoscopici di distalmotion (sistema chirurgico Dexter, modello L6) nei pazienti sottoposti a uno dei seguenti interventi chirurgici: - Ginecologia: isterectomia assistita da robot e laparoscopia per malattie benigne o maligne a basso rischio, inclusa l'isterectomia totale e l'isterectomia subtotale (supracervicale), isterectomia con salpingo-ooforectomia, isterectomia con salpingectomia utilizzando un accesso mini-invasivo alla regione pelvica. - Urologia: nefrectomia radicale assistita da robot e laparoscopia. - Chirurgia generale: colectomia destra assistita da robot e laparoscopia.

(BASEC)

Intervention étudiée

Chirurgia mini-invasiva robotica in ginecologia, urologia e chirurgia generale.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Le procedure incluse in questo studio clinico sono l'isterectomia, la colectomia destra e la nefrectomia radicale.

(BASEC)

Critères de participation
Pazienti di età ≥ 18 anni. Pazienti che subiranno un intervento chirurgico assistito da robot e laparoscopia per una delle seguenti specialità: *Ginecologia: isterectomia assistita da robot e laparoscopia per malattie benigne o maligne a basso rischio, inclusa l'isterectomia totale e l'isterectomia subtotale (supracervicale), isterectomia con salpingo-ooforectomia, isterectomia con salpingectomia utilizzando un accesso mini-invasivo alla regione pelvica. *Urologia: nefrectomia radicale assistita da robot e laparoscopia. *Chirurgia generale: colectomia destra assistita da robot e laparoscopia. * Il paziente accetta di partecipare alla visita di follow-up a 30 giorni. * Paziente in grado di fornire il consenso informato secondo la normativa locale. (BASEC)

Critères d'exclusion
Secondo il manuale di istruzioni: - Pazienti affetti da obesità morbosa. - Qualsiasi controindicazione relativa e assoluta alla tecnica chirurgica endoscopica applicabile all'uso di strumenti chirurgici endoscopici convenzionali. - Diatesi emorragica. - Gravidanza. - Pazienti portatori di un pacemaker o di un defibrillatore interno. - Qualsiasi procedura concomitante. Paziente privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sotto tutela legale. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico. Specifico per la procedura: Per la colectomia destra: storia di chirurgia addominale o pelvica maggiore / cancro colorettale in stadio T4. Per la nefrectomia radicale: storia di chirurgia addominale o retroperitoneale maggiore / pazienti con linfonodi ilari sospetti diagnosticati. Per l'isterectomia: storia di chirurgia addominale o pelvica maggiore / diagnosi o storia di cancro maligno con diffusione intra-addominale / utero fibromatoso con fibroma > 8 cm. (BASEC)

Lieu de l’étude

Berne, Lausanne

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Distalmotion SA

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Pascal Lehmann

+41 21 510 5890

pascal.lehmann@distalmotion.com

Distalmotion SA

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

29.04.2021

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Robotic minimally invasive gynecological, urological and general surgery with Dexter (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible