General information
  • Disease category Surgery (BASEC)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern, Lausanne
    (BASEC)
  • Contact Pascal Lehmann pascal.lehmann@distalmotion.com (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 06.02.2026 ICTRP: N/A
  • Last update 06.02.2026 11:26
HumRes63545 | SNCTP000004386 | BASEC2021-00079

Chirurgia mini-invasiva robotica con Dexter in ginecologia, urologia e chirurgia generale.

  • Disease category Surgery (BASEC)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern, Lausanne
    (BASEC)
  • Contact Pascal Lehmann pascal.lehmann@distalmotion.com (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 06.02.2026 ICTRP: N/A
  • Last update 06.02.2026 11:26

Summary description of the study

Lo scopo di questo studio clinico è confermare la sicurezza e le prestazioni cliniche del sistema di controllo degli strumenti endoscopici di distalmotion (sistema chirurgico Dexter, modello L6) nei pazienti sottoposti a uno dei seguenti interventi chirurgici: - Ginecologia: isterectomia assistita da robot e laparoscopia per malattie benigne o maligne a basso rischio, inclusa l'isterectomia totale e l'isterectomia subtotale (supracervicale), isterectomia con salpingo-ooforectomia, isterectomia con salpingectomia utilizzando un accesso mini-invasivo alla regione pelvica. - Urologia: nefrectomia radicale assistita da robot e laparoscopia. - Chirurgia generale: colectomia destra assistita da robot e laparoscopia.

(BASEC)

Intervention under investigation

Chirurgia mini-invasiva robotica in ginecologia, urologia e chirurgia generale.

(BASEC)

Disease under investigation

Le procedure incluse in questo studio clinico sono l'isterectomia, la colectomia destra e la nefrectomia radicale.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Pazienti di età ≥ 18 anni. Pazienti che subiranno un intervento chirurgico assistito da robot e laparoscopia per una delle seguenti specialità: *Ginecologia: isterectomia assistita da robot e laparoscopia per malattie benigne o maligne a basso rischio, inclusa l'isterectomia totale e l'isterectomia subtotale (supracervicale), isterectomia con salpingo-ooforectomia, isterectomia con salpingectomia utilizzando un accesso mini-invasivo alla regione pelvica. *Urologia: nefrectomia radicale assistita da robot e laparoscopia. *Chirurgia generale: colectomia destra assistita da robot e laparoscopia. * Il paziente accetta di partecipare alla visita di follow-up a 30 giorni. * Paziente in grado di fornire il consenso informato secondo la normativa locale. (BASEC)

Exclusion criteria
Secondo il manuale di istruzioni: - Pazienti affetti da obesità morbosa. - Qualsiasi controindicazione relativa e assoluta alla tecnica chirurgica endoscopica applicabile all'uso di strumenti chirurgici endoscopici convenzionali. - Diatesi emorragica. - Gravidanza. - Pazienti portatori di un pacemaker o di un defibrillatore interno. - Qualsiasi procedura concomitante. Paziente privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sotto tutela legale. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico. Specifico per la procedura: Per la colectomia destra: storia di chirurgia addominale o pelvica maggiore / cancro colorettale in stadio T4. Per la nefrectomia radicale: storia di chirurgia addominale o retroperitoneale maggiore / pazienti con linfonodi ilari sospetti diagnosticati. Per l'isterectomia: storia di chirurgia addominale o pelvica maggiore / diagnosi o storia di cancro maligno con diffusione intra-addominale / utero fibromatoso con fibroma > 8 cm. (BASEC)

Trial sites

Bern, Lausanne

(BASEC)

not available

Sponsor

Distalmotion SA

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Pascal Lehmann

+41 21 510 5890

pascal.lehmann@distalmotion.com

Distalmotion SA

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

29.04.2021

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Robotic minimally invasive gynecological, urological and general surgery with Dexter (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Link to the results in the primary register

not available