Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung abgeschlossen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern, Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Pascal Lehmann pascal.lehmann@distalmotion.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 06.02.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 06.02.2026 11:26
HumRes63545 | SNCTP000004386 | BASEC2021-00079

Chirurgia mini-invasiva robotica con Dexter in ginecologia, urologia e chirurgia generale.

  • Krankheitskategorie Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung abgeschlossen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern, Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Pascal Lehmann pascal.lehmann@distalmotion.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 06.02.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 06.02.2026 11:26

Zusammenfassung der Studie

Lo scopo di questo studio clinico è confermare la sicurezza e le prestazioni cliniche del sistema di controllo degli strumenti endoscopici di distalmotion (sistema chirurgico Dexter, modello L6) nei pazienti sottoposti a uno dei seguenti interventi chirurgici: - Ginecologia: isterectomia assistita da robot e laparoscopia per malattie benigne o maligne a basso rischio, inclusa l'isterectomia totale e l'isterectomia subtotale (supracervicale), isterectomia con salpingo-ooforectomia, isterectomia con salpingectomia utilizzando un accesso mini-invasivo alla regione pelvica. - Urologia: nefrectomia radicale assistita da robot e laparoscopia. - Chirurgia generale: colectomia destra assistita da robot e laparoscopia.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Chirurgia mini-invasiva robotica in ginecologia, urologia e chirurgia generale.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Le procedure incluse in questo studio clinico sono l'isterectomia, la colectomia destra e la nefrectomia radicale.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Pazienti di età ≥ 18 anni. Pazienti che subiranno un intervento chirurgico assistito da robot e laparoscopia per una delle seguenti specialità: *Ginecologia: isterectomia assistita da robot e laparoscopia per malattie benigne o maligne a basso rischio, inclusa l'isterectomia totale e l'isterectomia subtotale (supracervicale), isterectomia con salpingo-ooforectomia, isterectomia con salpingectomia utilizzando un accesso mini-invasivo alla regione pelvica. *Urologia: nefrectomia radicale assistita da robot e laparoscopia. *Chirurgia generale: colectomia destra assistita da robot e laparoscopia. * Il paziente accetta di partecipare alla visita di follow-up a 30 giorni. * Paziente in grado di fornire il consenso informato secondo la normativa locale. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Secondo il manuale di istruzioni: - Pazienti affetti da obesità morbosa. - Qualsiasi controindicazione relativa e assoluta alla tecnica chirurgica endoscopica applicabile all'uso di strumenti chirurgici endoscopici convenzionali. - Diatesi emorragica. - Gravidanza. - Pazienti portatori di un pacemaker o di un defibrillatore interno. - Qualsiasi procedura concomitante. Paziente privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sotto tutela legale. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico. Specifico per la procedura: Per la colectomia destra: storia di chirurgia addominale o pelvica maggiore / cancro colorettale in stadio T4. Per la nefrectomia radicale: storia di chirurgia addominale o retroperitoneale maggiore / pazienti con linfonodi ilari sospetti diagnosticati. Per l'isterectomia: storia di chirurgia addominale o pelvica maggiore / diagnosi o storia di cancro maligno con diffusione intra-addominale / utero fibromatoso con fibroma > 8 cm. (BASEC)

Studienstandort

Bern, Lausanne

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Distalmotion SA

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Pascal Lehmann

+41 21 510 5890

pascal.lehmann@distalmotion.com

Distalmotion SA

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

29.04.2021

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Robotic minimally invasive gynecological, urological and general surgery with Dexter (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar