Eiseninduzierte Hypophosphatämie bei Patienten nach Roux-en-Y-Magenbypass: Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie zum Vergleich von Eisenisomaltosid (Monofer®) und eisenhaltiger Carboxymaltose (Ferinject®)
Résumé de l'étude
Patienten, die nach einer bariatrischen Chirurgie nachbehandelt werden, benötigen gelegentlich eine Eiseninfusion. Eine Nebenwirkung dieser Infusion ist die Hypophosphatämie (niedrige Phosphatwerte im Blut). Zu den Symptomen der Hypophosphatämie gehören allgemeine Schwäche und Müdigkeit. In sehr seltenen Fällen kann dieser Rückgang des Phosphatspiegels Symptome wie Muskelschwäche oder Atembeschwerden verursachen. Wir schlagen vor, zwei Formulierungen von intravenösem Eisen auf das mögliche Auftreten eines Rückgangs des Phosphatspiegels zu testen. Insgesamt sind 4 Besuche in unserer Sprechstunde erforderlich (einer für die Infusion und 3 anschließend wöchentlich für Blut- und Urinuntersuchungen). Ein Elektrokardiogramm und ein Test der Handkraft (Kraft Ihrer Handbeugung) werden ebenfalls durchgeführt.
(BASEC)
Intervention étudiée
Patienten, die eine Eiseninfusion benötigen, erhalten Eisenisomaltosid (Monofer®) oder eisenhaltige Carboxymaltose (Ferinject®). Der Patient wird nicht wissen, welche Art von Eisen er erhalten hat. Insgesamt sind 4 Besuche in unserer Sprechstunde erforderlich (einer für die Infusion und 3 wöchentlich für Blut- und Urinuntersuchungen).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Hypophosphatämie nach Eiseninfusion bei Patienten, die sich einer bariatrischen Chirurgie (Roux-en-Y-Magenbypass) unterzogen haben
(BASEC)
1. >12 Monate nach einer bariatrischen Chirurgie (RYGB) 2. Ferritin <50 ug/l 3. Misserfolg oder Unverträglichkeit gegenüber oraler Eisensupplementierung (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Eisenpräparation und/oder Anaphylaxie, unabhängig von der Ursache. 2. Schwangere oder stillende Frauen 3. Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine intravenöse Eiseninfusion erhalten haben. (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.12.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Intravenous iron-induced hypophosphatemia in patients with Roux-en-Y gastric bypass: a single-blind, randomized clinical trial comparing iron isomaltoside (Monofer®) and ferric carboxymaltose (Ferinject®) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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