Eiseninduzierte Hypophosphatämie bei Patienten nach Roux-en-Y-Magenbypass: Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie zum Vergleich von Eisenisomaltosid (Monofer®) und eisenhaltiger Carboxymaltose (Ferinject®)
Descrizione riassuntiva dello studio
Patienten, die nach einer bariatrischen Chirurgie nachbehandelt werden, benötigen gelegentlich eine Eiseninfusion. Eine Nebenwirkung dieser Infusion ist die Hypophosphatämie (niedrige Phosphatwerte im Blut). Zu den Symptomen der Hypophosphatämie gehören allgemeine Schwäche und Müdigkeit. In sehr seltenen Fällen kann dieser Rückgang des Phosphatspiegels Symptome wie Muskelschwäche oder Atembeschwerden verursachen. Wir schlagen vor, zwei Formulierungen von intravenösem Eisen auf das mögliche Auftreten eines Rückgangs des Phosphatspiegels zu testen. Insgesamt sind 4 Besuche in unserer Sprechstunde erforderlich (einer für die Infusion und 3 anschließend wöchentlich für Blut- und Urinuntersuchungen). Ein Elektrokardiogramm und ein Test der Handkraft (Kraft Ihrer Handbeugung) werden ebenfalls durchgeführt.
(BASEC)
Intervento studiato
Patienten, die eine Eiseninfusion benötigen, erhalten Eisenisomaltosid (Monofer®) oder eisenhaltige Carboxymaltose (Ferinject®). Der Patient wird nicht wissen, welche Art von Eisen er erhalten hat. Insgesamt sind 4 Besuche in unserer Sprechstunde erforderlich (einer für die Infusion und 3 wöchentlich für Blut- und Urinuntersuchungen).
(BASEC)
Malattie studiate
Hypophosphatämie nach Eiseninfusion bei Patienten, die sich einer bariatrischen Chirurgie (Roux-en-Y-Magenbypass) unterzogen haben
(BASEC)
1. >12 Monate nach einer bariatrischen Chirurgie (RYGB) 2. Ferritin <50 ug/l 3. Misserfolg oder Unverträglichkeit gegenüber oraler Eisensupplementierung (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Eisenpräparation und/oder Anaphylaxie, unabhängig von der Ursache. 2. Schwangere oder stillende Frauen 3. Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine intravenöse Eiseninfusion erhalten haben. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lucie Favre
+41-21 314 05 48
Lucie.Favre@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.12.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Intravenous iron-induced hypophosphatemia in patients with Roux-en-Y gastric bypass: a single-blind, randomized clinical trial comparing iron isomaltoside (Monofer®) and ferric carboxymaltose (Ferinject®) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile