HumRes63401
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SNCTP000005710
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BASEC2023-01935
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DRKS00033872
Confronto della misurazione laboratoriale dell'equilibrio statico e dinamico e dei relativi test clinici in pazienti con sclerosi multipla - uno studio pilota
Résumé de l'étude
Si intende esaminare in che misura i diversi metodi per misurare o valutare l'equilibrio statico o dinamico siano comparabili. Ciò include sia misurazioni in un laboratorio di analisi del movimento, sia test comunemente utilizzati, ad esempio in riabilitazione.
(BASEC)
Intervention étudiée
Non viene studiata alcuna intervento. I pazienti partecipanti ricevono il trattamento terapeutico abituale nell'ambito della loro riabilitazione.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Sclerosi multipla
(BASEC)
Critères de participation
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Critères d'exclusion
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Critères d'exclusion
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Informations scientifiques
Reha Rheinfelden
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.11.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
DRKS00033872 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Titre académique
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota - MS Balance (ICTRP)
Titre public
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
G35Sclerosi multipla (ICTRP)
Intervention étudiée
Gruppo 1: La popolazione dello studio include pazienti diagnosticati con sclerosi multipla. Sono previste due sessioni di valutazione per paziente. Il primo appuntamento è per eseguire le misurazioni del cammino in 3D, mentre durante il secondo verranno eseguite le valutazioni cliniche relative all'equilibrio.
Il primo appuntamento durerà al massimo 60 minuti e il secondo al massimo 90 minuti. L'intervallo di tempo tra il primo e il secondo appuntamento per la raccolta dei dati sarà compreso tra 1 e 7 giorni. (ICTRP)
Type d'essai
observational (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: ; Mascheramento: ; Controllo: ; Assegnazione: ; Scopo del disegno dello studio: scienza di base (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione: ? Diagnosi di SM
? Scala di Stato di Disabilità Espansa (EDSS) 1-6.5
? Età = 18
? stabilità medica
? modulo di consenso firmato
? in grado di camminare 50 metri senza ausili per la deambulazione (ICTRP)
Criteri di esclusione: ? una ricaduta negli ultimi 30 giorni
? una terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni
? altre malattie neurologiche
Critères d'évaluation principaux et secondaires
L'endpoint primario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico e dinamico negli individui con sclerosi multipla, catturata attraverso misurazioni precise nel laboratorio di analisi del movimento 3D. (ICTRP)
L'endpoint secondario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico/dinamico negli individui con sclerosi multipla misurata in un laboratorio di analisi del movimento 3D e varie valutazioni cliniche per misurare la capacità di equilibrio. (ICTRP)
Date d'enregistrement
18.03.2024 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
04.03.2024 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
No (ICTRP)
Informations complémentaires sur l'essai
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible