HumRes63401
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SNCTP000005710
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BASEC2023-01935
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DRKS00033872
Confronto della misurazione laboratoriale dell'equilibrio statico e dinamico e dei relativi test clinici in pazienti con sclerosi multipla - uno studio pilota
Summary description of the study
Si intende esaminare in che misura i diversi metodi per misurare o valutare l'equilibrio statico o dinamico siano comparabili. Ciò include sia misurazioni in un laboratorio di analisi del movimento, sia test comunemente utilizzati, ad esempio in riabilitazione.
(BASEC)
Intervention under investigation
Non viene studiata alcuna intervento. I pazienti partecipanti ricevono il trattamento terapeutico abituale nell'ambito della loro riabilitazione.
(BASEC)
Disease under investigation
Sclerosi multipla
(BASEC)
Criteria for participation in trial
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Exclusion criteria
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Exclusion criteria
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
22.11.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
DRKS00033872 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Academic title
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota - MS Balance (ICTRP)
Public title
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota (ICTRP)
Disease under investigation
G35Sclerosi multipla (ICTRP)
Intervention under investigation
Gruppo 1: La popolazione dello studio include pazienti diagnosticati con sclerosi multipla. Sono previste due sessioni di valutazione per paziente. Il primo appuntamento è per eseguire le misurazioni del cammino in 3D, mentre durante il secondo verranno eseguite le valutazioni cliniche relative all'equilibrio.
Il primo appuntamento durerà al massimo 60 minuti e il secondo al massimo 90 minuti. L'intervallo di tempo tra il primo e il secondo appuntamento per la raccolta dei dati sarà compreso tra 1 e 7 giorni. (ICTRP)
Type of trial
observational (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: ; Mascheramento: ; Controllo: ; Assegnazione: ; Scopo del disegno dello studio: scienza di base (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione: ? Diagnosi di SM
? Scala di Stato di Disabilità Espansa (EDSS) 1-6.5
? Età = 18
? stabilità medica
? modulo di consenso firmato
? in grado di camminare 50 metri senza ausili per la deambulazione (ICTRP)
Criteri di esclusione: ? una ricaduta negli ultimi 30 giorni
? una terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni
? altre malattie neurologiche
Primary and secondary end points
L'endpoint primario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico e dinamico negli individui con sclerosi multipla, catturata attraverso misurazioni precise nel laboratorio di analisi del movimento 3D. (ICTRP)
L'endpoint secondario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico/dinamico negli individui con sclerosi multipla misurata in un laboratorio di analisi del movimento 3D e varie valutazioni cliniche per misurare la capacità di equilibrio. (ICTRP)
Registration date
18.03.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
04.03.2024 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
No (ICTRP)
Further information on the trial
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available