HumRes63401
|
SNCTP000005710
|
BASEC2023-01935
|
DRKS00033872
Confronto della misurazione laboratoriale dell'equilibrio statico e dinamico e dei relativi test clinici in pazienti con sclerosi multipla - uno studio pilota
Descrizione riassuntiva dello studio
Si intende esaminare in che misura i diversi metodi per misurare o valutare l'equilibrio statico o dinamico siano comparabili. Ciò include sia misurazioni in un laboratorio di analisi del movimento, sia test comunemente utilizzati, ad esempio in riabilitazione.
(BASEC)
Intervento studiato
Non viene studiata alcuna intervento. I pazienti partecipanti ricevono il trattamento terapeutico abituale nell'ambito della loro riabilitazione.
(BASEC)
Malattie studiate
Sclerosi multipla
(BASEC)
Criteri di partecipazione
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Criteri di esclusione
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Criteri di esclusione
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
Luogo dello studio
Altro
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.11.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00033872 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Titolo accademico
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota - MS Balance (ICTRP)
Titolo pubblico
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota (ICTRP)
Malattie studiate
G35Sclerosi multipla (ICTRP)
Intervento studiato
Gruppo 1: La popolazione dello studio include pazienti diagnosticati con sclerosi multipla. Sono previste due sessioni di valutazione per paziente. Il primo appuntamento è per eseguire le misurazioni del cammino in 3D, mentre durante il secondo verranno eseguite le valutazioni cliniche relative all'equilibrio.
Il primo appuntamento durerà al massimo 60 minuti e il secondo al massimo 90 minuti. L'intervallo di tempo tra il primo e il secondo appuntamento per la raccolta dei dati sarà compreso tra 1 e 7 giorni. (ICTRP)
Tipo di studio
observational (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: ; Mascheramento: ; Controllo: ; Assegnazione: ; Scopo del disegno dello studio: scienza di base (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di inclusione: ? Diagnosi di SM
? Scala di Stato di Disabilità Espansa (EDSS) 1-6.5
? Età = 18
? stabilità medica
? modulo di consenso firmato
? in grado di camminare 50 metri senza ausili per la deambulazione (ICTRP)
Criteri di esclusione: ? una ricaduta negli ultimi 30 giorni
? una terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni
? altre malattie neurologiche
Endpoint primari e secondari
L'endpoint primario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico e dinamico negli individui con sclerosi multipla, catturata attraverso misurazioni precise nel laboratorio di analisi del movimento 3D. (ICTRP)
L'endpoint secondario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico/dinamico negli individui con sclerosi multipla misurata in un laboratorio di analisi del movimento 3D e varie valutazioni cliniche per misurare la capacità di equilibrio. (ICTRP)
Data di registrazione
18.03.2024 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
04.03.2024 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
No (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile