HumRes63401
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SNCTP000005710
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BASEC2023-01935
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DRKS00033872
Confronto della misurazione laboratoriale dell'equilibrio statico e dinamico e dei relativi test clinici in pazienti con sclerosi multipla - uno studio pilota
Zusammenfassung der Studie
Si intende esaminare in che misura i diversi metodi per misurare o valutare l'equilibrio statico o dinamico siano comparabili. Ciò include sia misurazioni in un laboratorio di analisi del movimento, sia test comunemente utilizzati, ad esempio in riabilitazione.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Non viene studiata alcuna intervento. I pazienti partecipanti ricevono il trattamento terapeutico abituale nell'ambito della loro riabilitazione.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Sclerosi multipla
(BASEC)
Kriterien zur Teilnahme
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
• Diagnosi: Sclerosi multipla • Età ≥ 18 • Capacità di camminare 50 m liberamente e senza ulteriore assistenza (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Una ricaduta acuta negli ultimi 30 giorni • Terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni • Altre malattie neurologiche (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
Reha Rheinfelden
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.11.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00033872 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota - MS Balance (ICTRP)
Öffentlicher Titel
MS Balance: Confronto tra la misurazione in laboratorio della capacità di equilibrio statico e dinamico e le corrispondenti valutazioni cliniche nei pazienti affetti da sclerosi multipla: uno studio pilota (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
G35Sclerosi multipla (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gruppo 1: La popolazione dello studio include pazienti diagnosticati con sclerosi multipla. Sono previste due sessioni di valutazione per paziente. Il primo appuntamento è per eseguire le misurazioni del cammino in 3D, mentre durante il secondo verranno eseguite le valutazioni cliniche relative all'equilibrio.
Il primo appuntamento durerà al massimo 60 minuti e il secondo al massimo 90 minuti. L'intervallo di tempo tra il primo e il secondo appuntamento per la raccolta dei dati sarà compreso tra 1 e 7 giorni. (ICTRP)
Studientyp
observational (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: ; Mascheramento: ; Controllo: ; Assegnazione: ; Scopo del disegno dello studio: scienza di base (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione: ? Diagnosi di SM
? Scala di Stato di Disabilità Espansa (EDSS) 1-6.5
? Età = 18
? stabilità medica
? modulo di consenso firmato
? in grado di camminare 50 metri senza ausili per la deambulazione (ICTRP)
Criteri di esclusione: ? una ricaduta negli ultimi 30 giorni
? una terapia cortisonica sistemica negli ultimi 30 giorni
? altre malattie neurologiche
Primäre und sekundäre Endpunkte
L'endpoint primario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico e dinamico negli individui con sclerosi multipla, catturata attraverso misurazioni precise nel laboratorio di analisi del movimento 3D. (ICTRP)
L'endpoint secondario è la relazione statistica tra la capacità di equilibrio statico/dinamico negli individui con sclerosi multipla misurata in un laboratorio di analisi del movimento 3D e varie valutazioni cliniche per misurare la capacità di equilibrio. (ICTRP)
Registrierungsdatum
18.03.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
04.03.2024 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar