Efficacité des enveloppements thoraciques à huile essentielle de lavande dans l'amélioration de la toux et de la détresse respiratoire chez les nourrissons atteints de bronchiolite
Résumé de l'étude
Nous cherchons à évaluer : - l'efficacité des enveloppements thoraciques aux huiles essentielles de lavande par rapport aux soins standards pour réduire: la fréquence de la toux, les épisodes de pleurs, les signes de détresse respiratoire (fréquence respiratoire et saturation en oxygène), les besoins en oxygène et la durée d'hospitalisation. - la satisfaction des parents avec le nouveau traitement.
(BASEC)
Intervention étudiée
L’intervention étudiée consiste en l’application d’enveloppements thoraciques à l’huile essentielle de lavande chez des nourrissons hospitalisés pour bronchiolite aiguë.
Ces enveloppements sont utilisés comme traitement complémentaire aux soins standards. L’huile essentielle de lavande est diluée selon un protocole standardisé et appliquée à l’aide de compresses sur la région thoracique, sous surveillance du personnel soignant formé à la procédure.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Bronchiolite.
(BASEC)
- Âge < 1 an. - Hospitalisé pour une bronchiolite. - Consentement parental éclairé signé. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Patients atteints de maladies ayant un impact sur la fonction respiratoire ou cardiaque ou de lésions cutanées (en particulier sur la poitrine). - Nourrissons gravement malades (besoin de soins intensifs). - Plus d'un patient dans la même chambre. (BASEC)
Lieu de l’étude
Fribourg, Genève
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux universitaires de Genève (HUG).
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Fabiola Stollar
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.chHôpitaux universitaires de Genève (HUG).
(BASEC)
Informations générales
Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland,
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.ch(ICTRP)
Informations générales
Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland,
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.12.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06108648 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Efficacy of lavender essential oil chest wraps in improving cough and respiratory distress in infants with bronchiolitis: a multicenter randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
Efficacité des enveloppes de poitrine à l'huile essentielle de lavande pour améliorer la toux et la détresse respiratoire chez les nourrissons atteints de bronchiolite : un essai contrôlé randomisé multicentrique (ICTRP)
Titre public
Efficacité des enveloppes de poitrine à l'huile essentielle de lavande chez les nourrissons atteints de bronchiolite (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Bronchiolite (ICTRP)
Intervention étudiée
Médicament : huile essentielle de lavande 10 %, diluée dans 90 % d'huile d'olive Autre : Contrôle (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisé. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (étiquetage ouvert). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion :
- Bronchiolite : diagnostic clinique basé sur la combinaison de la détresse respiratoire
(tachypnée, grognements, dilatation des narines, rétractions et/ou besoin d'oxygène
supplémentaire) et de crépitements fins parfois accompagnés de sifflements à l'auscultation.
- Hospitalisation.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des maladies sous-jacentes qui impactent la fonction respiratoire ou cardiaque
(malformation cardiaque congénitale, malformation congénitale du poumon ou du système
respiratoire et maladie pulmonaire chronique sévère).
- Plus de 3 épisodes de bronchiolite.
- Nourrissons gravement malades ayant un besoin immédiat d'admission en unité de soins intensifs (USI)
.
- Détérioration respiratoire nécessitant une pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) ou
transfert en USI pendant l'inscription à l'étude.
- Dermatite atopique, eczéma ou autres lésions cutanées (particulièrement sur la poitrine).
- Maladie oncologique.
- Les nourrissons prématurés avec une dysplasie bronchopulmonaire légère ne seront pas exclus. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Fréquence de la toux (ICTRP)
Épisodes de pleurs ; Taux respiratoire ; Besoin en supplémentation en oxygène ; Durée de la supplémentation en oxygène ; Maximum de supplémentation en oxygène ; Durée d'hospitalisation ; Satisfaction parentale évaluée avec un questionnaire de satisfaction des patients ; Impact sur les parents évalué par le "Questionnaire sur l'impact de l'hospitalisation pour bronchiolite" (IBHQ) (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Klara Posfay-Barbe, MD, PhD;Fabiola Stollar, MD, PhD, Fabiola.stollar@hcuge.ch, +41795534380, Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
2022-01116 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06108648 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible