Efficacité des enveloppements thoraciques à huile essentielle de lavande dans l'amélioration de la toux et de la détresse respiratoire chez les nourrissons atteints de bronchiolite
Descrizione riassuntiva dello studio
Nous cherchons à évaluer : - l'efficacité des enveloppements thoraciques aux huiles essentielles de lavande par rapport aux soins standards pour réduire: la fréquence de la toux, les épisodes de pleurs, les signes de détresse respiratoire (fréquence respiratoire et saturation en oxygène), les besoins en oxygène et la durée d'hospitalisation. - la satisfaction des parents avec le nouveau traitement.
(BASEC)
Intervento studiato
L’intervention étudiée consiste en l’application d’enveloppements thoraciques à l’huile essentielle de lavande chez des nourrissons hospitalisés pour bronchiolite aiguë.
Ces enveloppements sont utilisés comme traitement complémentaire aux soins standards. L’huile essentielle de lavande est diluée selon un protocole standardisé et appliquée à l’aide de compresses sur la région thoracique, sous surveillance du personnel soignant formé à la procédure.
(BASEC)
Malattie studiate
Bronchiolite.
(BASEC)
- Âge < 1 an. - Hospitalisé pour une bronchiolite. - Consentement parental éclairé signé. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patients atteints de maladies ayant un impact sur la fonction respiratoire ou cardiaque ou de lésions cutanées (en particulier sur la poitrine). - Nourrissons gravement malades (besoin de soins intensifs). - Plus d'un patient dans la même chambre. (BASEC)
Luogo dello studio
Friburgo, Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux universitaires de Genève (HUG).
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Fabiola Stollar
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.chHôpitaux universitaires de Genève (HUG).
(BASEC)
Informazioni generali
Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland,
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland,
+41795534380
fabiola.stollar@clutterhcuge.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.12.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06108648 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Efficacy of lavender essential oil chest wraps in improving cough and respiratory distress in infants with bronchiolitis: a multicenter randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Efficacité des enveloppes de poitrine à l'huile essentielle de lavande pour améliorer la toux et la détresse respiratoire chez les nourrissons atteints de bronchiolite : un essai contrôlé randomisé multicentrique (ICTRP)
Titolo pubblico
Efficacité des enveloppes de poitrine à l'huile essentielle de lavande chez les nourrissons atteints de bronchiolite (ICTRP)
Malattie studiate
Bronchiolite (ICTRP)
Intervento studiato
Médicament : huile essentielle de lavande 10 %, diluée dans 90 % d'huile d'olive Autre : Contrôle (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisé. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Bronchiolite : diagnostic clinique basé sur la combinaison de la détresse respiratoire
(tachypnée, grognements, dilatation des narines, rétractions et/ou besoin d'oxygène
supplémentaire) et de crépitements fins parfois accompagnés de sifflements à l'auscultation.
- Hospitalisation.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des maladies sous-jacentes qui impactent la fonction respiratoire ou cardiaque
(malformation cardiaque congénitale, malformation congénitale du poumon ou du système
respiratoire et maladie pulmonaire chronique sévère).
- Plus de 3 épisodes de bronchiolite.
- Nourrissons gravement malades ayant un besoin immédiat d'admission en unité de soins intensifs (USI)
.
- Détérioration respiratoire nécessitant une pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) ou
transfert en USI pendant l'inscription à l'étude.
- Dermatite atopique, eczéma ou autres lésions cutanées (particulièrement sur la poitrine).
- Maladie oncologique.
- Les nourrissons prématurés avec une dysplasie bronchopulmonaire légère ne seront pas exclus. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Fréquence de la toux (ICTRP)
Épisodes de pleurs ; Taux respiratoire ; Besoin en supplémentation en oxygène ; Durée de la supplémentation en oxygène ; Maximum de supplémentation en oxygène ; Durée d'hospitalisation ; Satisfaction parentale évaluée avec un questionnaire de satisfaction des patients ; Impact sur les parents évalué par le "Questionnaire sur l'impact de l'hospitalisation pour bronchiolite" (IBHQ) (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Klara Posfay-Barbe, MD, PhD;Fabiola Stollar, MD, PhD, Fabiola.stollar@hcuge.ch, +41795534380, Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
2022-01116 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06108648 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile