Analyse optischer Signale zur Verbesserung der Erkennung von Herzrhythmusstörungen
Résumé de l'étude
Ziel ist es, ein Computerprogramm zu entwickeln, das eine Verdachtsdiagnose des Typs der Herzrhythmusstörung ermöglicht, unter der der Patient leidet. Ein solches Mittel fehlt derzeit. Tatsächlich bieten zwar Smartwatches die Möglichkeit zur Herzüberwachung (mithilfe eines Photoplethysmographie-Signals, PPG), jedoch kann derzeit keine Verdachtsdiagnose gestellt werden. Im Falle eines Erfolgs der Studie würden die Ergebnisse eine bessere Vorhersage des Typs der Herzrhythmusstörung für einen bestimmten Patienten ermöglichen, wodurch die Notwendigkeit, Spezialisten aufzusuchen, eingeschränkt und/oder möglicherweise der Bedarf an manchmal komplexen Zusatzuntersuchungen reduziert würde.
(BASEC)
Intervention étudiée
Aufzeichnung der elektrischen Signale des Herzens durch Messung eines Photoplethysmographie-Signals (PPG) während einer Untersuchung oder Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Herzrhythmusstörungen
(BASEC)
- Alter: >18 Jahre - Mindestens eine der folgenden Herzrhythmusstörungen: anhaltende oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie, anhaltende oder nicht anhaltende atriale Tachykardie, Vorhofflattern, häufige atriale und/oder ventrikuläre ektopische Schläge, atrialer und/oder ventrikulärer Bigeminus, linksseitiger Block, atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, reentrante atrioventrikuläre Tachykardie oder reentrante nodale atrioventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern - Unterschriebene Einwilligung (BASEC)
Critères d'exclusion
- Ablehnung des Patienten, an der Studie teilzunehmen - Patient nicht urteilsfähig oder unter Vormundschaft - Patient bereits in einer anderen Studie (ClinO/HRO) eingeschlossen, die die Ziele dieser Studie beeinträchtigen könnte (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informations générales
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.05.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04884100 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Titre académique
enHEART - Erforschung des vollständigen Inhalts optischer Signale zur Verbesserung des Screenings von Herzrhythmusstörungen (ICTRP)
Titre public
enHEART - Erforschung des vollständigen Inhalts optischer Signale zur Verbesserung des Screenings von Herzrhythmusstörungen (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Vorzeitige atriale Komplexe
Vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen
Atriales Flimmern
Nodale Tachykardie
Arrhythmien, kardial
Atriales Flimmern
Atrioventrikulärer Block
Atrioventrikuläre Tachykardie
Ventrikuläre Tachykardie
(ICTRP)
Intervention étudiée
Sonstige: Validierung und Verbesserung von PPG-basierten Algorithmen
(ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
1. Alter = 18 Jahre,
2. Fähigkeit, Französisch zu sprechen/lesen/verstehen,
3. Informierte Einwilligung unterzeichnet, und
4. mindestens eine der folgenden Herzrhythmusstörungen:
- anhaltende oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie,
- anhaltende oder nicht anhaltende atriale Tachykardie
- atriales Flimmern,
- häufige atriale und/oder ventrikuläre ektopische Schläge,
- ventrikuläre und/oder atriale Bigeminus,
- Linkschenkelblock,
- Zweit- oder Drittgrad atrioventrikulärer Block,
- atrioventrikuläre reentrante Tachykardie oder atrioventrikulärer Knoten reentrante
Tachykardie,
- AF
Ausschlusskriterien:
1. Patient ist schwanger oder stillt,
2. Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten
3. Patient ist jünger als 18 Jahre,
4. Patient ist urteilungsunfähig oder unter Vormundschaft, oder
5. Patient ist bereits in ein anderes Forschungsprojekt (ClinO/HRO) eingeschlossen, das die
Ziele dieser Studie beeinträchtigen könnte.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Leistungen der Klassifikation von Herzrhythmusstörungen basierend auf Photoplethysmographie (PPG) Signalen.
(ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
07.05.2021 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
15.09.2021 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
ID secondaires
2021-00586 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible