Analyse optischer Signale zur Verbesserung der Erkennung von Herzrhythmusstörungen
Descrizione riassuntiva dello studio
Ziel ist es, ein Computerprogramm zu entwickeln, das eine Verdachtsdiagnose des Typs der Herzrhythmusstörung ermöglicht, unter der der Patient leidet. Ein solches Mittel fehlt derzeit. Tatsächlich bieten zwar Smartwatches die Möglichkeit zur Herzüberwachung (mithilfe eines Photoplethysmographie-Signals, PPG), jedoch kann derzeit keine Verdachtsdiagnose gestellt werden. Im Falle eines Erfolgs der Studie würden die Ergebnisse eine bessere Vorhersage des Typs der Herzrhythmusstörung für einen bestimmten Patienten ermöglichen, wodurch die Notwendigkeit, Spezialisten aufzusuchen, eingeschränkt und/oder möglicherweise der Bedarf an manchmal komplexen Zusatzuntersuchungen reduziert würde.
(BASEC)
Intervento studiato
Aufzeichnung der elektrischen Signale des Herzens durch Messung eines Photoplethysmographie-Signals (PPG) während einer Untersuchung oder Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
(BASEC)
Malattie studiate
Herzrhythmusstörungen
(BASEC)
- Alter: >18 Jahre - Mindestens eine der folgenden Herzrhythmusstörungen: anhaltende oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie, anhaltende oder nicht anhaltende atriale Tachykardie, Vorhofflattern, häufige atriale und/oder ventrikuläre ektopische Schläge, atrialer und/oder ventrikulärer Bigeminus, linksseitiger Block, atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, reentrante atrioventrikuläre Tachykardie oder reentrante nodale atrioventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern - Unterschriebene Einwilligung (BASEC)
Criteri di esclusione
- Ablehnung des Patienten, an der Studie teilzunehmen - Patient nicht urteilsfähig oder unter Vormundschaft - Patient bereits in einer anderen Studie (ClinO/HRO) eingeschlossen, die die Ziele dieser Studie beeinträchtigen könnte (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informazioni generali
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
25.05.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04884100 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Titolo accademico
enHEART - Erforschung des vollständigen Inhalts optischer Signale zur Verbesserung des Screenings von Herzrhythmusstörungen (ICTRP)
Titolo pubblico
enHEART - Erforschung des vollständigen Inhalts optischer Signale zur Verbesserung des Screenings von Herzrhythmusstörungen (ICTRP)
Malattie studiate
Vorzeitige atriale Komplexe
Vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen
Atriales Flimmern
Nodale Tachykardie
Arrhythmien, kardial
Atriales Flimmern
Atrioventrikulärer Block
Atrioventrikuläre Tachykardie
Ventrikuläre Tachykardie
(ICTRP)
Intervento studiato
Sonstige: Validierung und Verbesserung von PPG-basierten Algorithmen
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
1. Alter = 18 Jahre,
2. Fähigkeit, Französisch zu sprechen/lesen/verstehen,
3. Informierte Einwilligung unterzeichnet, und
4. mindestens eine der folgenden Herzrhythmusstörungen:
- anhaltende oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie,
- anhaltende oder nicht anhaltende atriale Tachykardie
- atriales Flimmern,
- häufige atriale und/oder ventrikuläre ektopische Schläge,
- ventrikuläre und/oder atriale Bigeminus,
- Linkschenkelblock,
- Zweit- oder Drittgrad atrioventrikulärer Block,
- atrioventrikuläre reentrante Tachykardie oder atrioventrikulärer Knoten reentrante
Tachykardie,
- AF
Ausschlusskriterien:
1. Patient ist schwanger oder stillt,
2. Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten
3. Patient ist jünger als 18 Jahre,
4. Patient ist urteilungsunfähig oder unter Vormundschaft, oder
5. Patient ist bereits in ein anderes Forschungsprojekt (ClinO/HRO) eingeschlossen, das die
Ziele dieser Studie beeinträchtigen könnte.
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Leistungen der Klassifikation von Herzrhythmusstörungen basierend auf Photoplethysmographie (PPG) Signalen.
(ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
07.05.2021 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
15.09.2021 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
ID secondari
2021-00586 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile