ELIPSE: Intervento precoce in pediatria supportato dalla e-salute Coaching dei genitori per migliorare la salute dei bambini in sovrappeso
Résumé de l'étude
Bambini, adolescenti e adulti obesi hanno un rischio maggiore di malattie non trasmissibili (ad esempio, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche). Misure di prevenzione precoci, che affrontano specifiche caratteristiche dello stile di vita, possono prevenire lo sviluppo di queste malattie. In questo progetto di ricerca vogliamo scoprire se un'applicazione per smartphone da noi sviluppata (abbreviata in App) porta a cambiamenti nello stile di vita. L'app è stata sviluppata secondo raccomandazioni basate su evidenze riguardanti l'usabilità e il contenuto ed è rivolta ai genitori. L'obiettivo è provocare cambiamenti comportamentali nei genitori che riguardano l'alimentazione e l'attività fisica dei loro figli. Inoltre, vogliamo esaminare se questi cambiamenti influenzano la salute dei bambini. I genitori di bambini obesi di età compresa tra 6 e 12 anni (BMI > 97° percentile) che frequentano il servizio di obesità presso l'ospedale pediatrico di Berna possono partecipare. La partecipazione allo studio riguarda il bambino e un genitore/tutore. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo con un'app attiva oltre al trattamento standard (gruppo di intervento) o al gruppo senza app (solo con trattamento standard). Nel gruppo di intervento, i genitori/tutori saranno seguiti per 20 settimane tramite l'app sviluppata per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica del bambino. Ulteriori interviste e esami saranno condotti su tutti i bambini partecipanti durante 3 appuntamenti di trattamento presso il servizio di obesità: all'inizio, alla fine dell'intervento e 24 settimane dopo la conclusione. Allo stesso tempo, i genitori/tutori compileranno questionari e saranno interrogati tramite l'app riguardo all'attività fisica e all'alimentazione del loro bambino. I risultati di questo studio contribuiscono alla prevenzione dello sviluppo di malattie non trasmissibili comuni.
(BASEC)
Intervention étudiée
Utilizzo di un'applicazione eHealth basata su smartphone guidata da un professionista (app di stile di vita) che mira a migliorare il comportamento alimentare e l'attività fisica.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Obesità, bambini, prevenzione delle malattie non trasmissibili, eHealth
(BASEC)
1. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni inclusi e i loro genitori/tutori 2. Genitori/tutori di lingua tedesca 3. Maschi e femmine 4. Ogni origine etnica/razza 5. Consenso firmato dei genitori/tutori 6. Bambini con un BMI adeguato all'età e al sesso > 97° percentile secondo la tabella di crescita nazionale svizzera 7. I bambini devono vivere nella stessa abitazione del partecipante genitore/tutore. 8. Bambini che frequentano il servizio di gestione del peso del dipartimento di endocrinologia pediatrica dell'ospedale universitario per bambini di Berna (Inselspital). (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Obesità sindromica 2. Malattie congenite note che influenzano la funzione dell'apparato muscolo-scheletrico, del cuore o dei polmoni 3. Conoscenze insufficienti della lingua tedesca 4. Partecipazione a un altro studio/test con obiettivi simili (eccetto lo studio BOCAB; ID BASEC 2022-00968) (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
26.07.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible