ELIPSE: Intervento precoce in pediatria supportato dalla e-salute Coaching dei genitori per migliorare la salute dei bambini in sovrappeso
Descrizione riassuntiva dello studio
Bambini, adolescenti e adulti obesi hanno un rischio maggiore di malattie non trasmissibili (ad esempio, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche). Misure di prevenzione precoci, che affrontano specifiche caratteristiche dello stile di vita, possono prevenire lo sviluppo di queste malattie. In questo progetto di ricerca vogliamo scoprire se un'applicazione per smartphone da noi sviluppata (abbreviata in App) porta a cambiamenti nello stile di vita. L'app è stata sviluppata secondo raccomandazioni basate su evidenze riguardanti l'usabilità e il contenuto ed è rivolta ai genitori. L'obiettivo è provocare cambiamenti comportamentali nei genitori che riguardano l'alimentazione e l'attività fisica dei loro figli. Inoltre, vogliamo esaminare se questi cambiamenti influenzano la salute dei bambini. I genitori di bambini obesi di età compresa tra 6 e 12 anni (BMI > 97° percentile) che frequentano il servizio di obesità presso l'ospedale pediatrico di Berna possono partecipare. La partecipazione allo studio riguarda il bambino e un genitore/tutore. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo con un'app attiva oltre al trattamento standard (gruppo di intervento) o al gruppo senza app (solo con trattamento standard). Nel gruppo di intervento, i genitori/tutori saranno seguiti per 20 settimane tramite l'app sviluppata per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica del bambino. Ulteriori interviste e esami saranno condotti su tutti i bambini partecipanti durante 3 appuntamenti di trattamento presso il servizio di obesità: all'inizio, alla fine dell'intervento e 24 settimane dopo la conclusione. Allo stesso tempo, i genitori/tutori compileranno questionari e saranno interrogati tramite l'app riguardo all'attività fisica e all'alimentazione del loro bambino. I risultati di questo studio contribuiscono alla prevenzione dello sviluppo di malattie non trasmissibili comuni.
(BASEC)
Intervento studiato
Utilizzo di un'applicazione eHealth basata su smartphone guidata da un professionista (app di stile di vita) che mira a migliorare il comportamento alimentare e l'attività fisica.
(BASEC)
Malattie studiate
Obesità, bambini, prevenzione delle malattie non trasmissibili, eHealth
(BASEC)
1. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni inclusi e i loro genitori/tutori 2. Genitori/tutori di lingua tedesca 3. Maschi e femmine 4. Ogni origine etnica/razza 5. Consenso firmato dei genitori/tutori 6. Bambini con un BMI adeguato all'età e al sesso > 97° percentile secondo la tabella di crescita nazionale svizzera 7. I bambini devono vivere nella stessa abitazione del partecipante genitore/tutore. 8. Bambini che frequentano il servizio di gestione del peso del dipartimento di endocrinologia pediatrica dell'ospedale universitario per bambini di Berna (Inselspital). (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Obesità sindromica 2. Malattie congenite note che influenzano la funzione dell'apparato muscolo-scheletrico, del cuore o dei polmoni 3. Conoscenze insufficienti della lingua tedesca 4. Partecipazione a un altro studio/test con obiettivi simili (eccetto lo studio BOCAB; ID BASEC 2022-00968) (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.07.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile