ELIPSE: Intervento precoce in pediatria supportato dalla e-salute Coaching dei genitori per migliorare la salute dei bambini in sovrappeso
Summary description of the study
Bambini, adolescenti e adulti obesi hanno un rischio maggiore di malattie non trasmissibili (ad esempio, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche). Misure di prevenzione precoci, che affrontano specifiche caratteristiche dello stile di vita, possono prevenire lo sviluppo di queste malattie. In questo progetto di ricerca vogliamo scoprire se un'applicazione per smartphone da noi sviluppata (abbreviata in App) porta a cambiamenti nello stile di vita. L'app è stata sviluppata secondo raccomandazioni basate su evidenze riguardanti l'usabilità e il contenuto ed è rivolta ai genitori. L'obiettivo è provocare cambiamenti comportamentali nei genitori che riguardano l'alimentazione e l'attività fisica dei loro figli. Inoltre, vogliamo esaminare se questi cambiamenti influenzano la salute dei bambini. I genitori di bambini obesi di età compresa tra 6 e 12 anni (BMI > 97° percentile) che frequentano il servizio di obesità presso l'ospedale pediatrico di Berna possono partecipare. La partecipazione allo studio riguarda il bambino e un genitore/tutore. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo con un'app attiva oltre al trattamento standard (gruppo di intervento) o al gruppo senza app (solo con trattamento standard). Nel gruppo di intervento, i genitori/tutori saranno seguiti per 20 settimane tramite l'app sviluppata per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica del bambino. Ulteriori interviste e esami saranno condotti su tutti i bambini partecipanti durante 3 appuntamenti di trattamento presso il servizio di obesità: all'inizio, alla fine dell'intervento e 24 settimane dopo la conclusione. Allo stesso tempo, i genitori/tutori compileranno questionari e saranno interrogati tramite l'app riguardo all'attività fisica e all'alimentazione del loro bambino. I risultati di questo studio contribuiscono alla prevenzione dello sviluppo di malattie non trasmissibili comuni.
(BASEC)
Intervention under investigation
Utilizzo di un'applicazione eHealth basata su smartphone guidata da un professionista (app di stile di vita) che mira a migliorare il comportamento alimentare e l'attività fisica.
(BASEC)
Disease under investigation
Obesità, bambini, prevenzione delle malattie non trasmissibili, eHealth
(BASEC)
1. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni inclusi e i loro genitori/tutori 2. Genitori/tutori di lingua tedesca 3. Maschi e femmine 4. Ogni origine etnica/razza 5. Consenso firmato dei genitori/tutori 6. Bambini con un BMI adeguato all'età e al sesso > 97° percentile secondo la tabella di crescita nazionale svizzera 7. I bambini devono vivere nella stessa abitazione del partecipante genitore/tutore. 8. Bambini che frequentano il servizio di gestione del peso del dipartimento di endocrinologia pediatrica dell'ospedale universitario per bambini di Berna (Inselspital). (BASEC)
Exclusion criteria
1. Obesità sindromica 2. Malattie congenite note che influenzano la funzione dell'apparato muscolo-scheletrico, del cuore o dei polmoni 3. Conoscenze insufficienti della lingua tedesca 4. Partecipazione a un altro studio/test con obiettivi simili (eccetto lo studio BOCAB; ID BASEC 2022-00968) (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
26.07.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available