ELIPSE: Intervento precoce in pediatria supportato dalla e-salute Coaching dei genitori per migliorare la salute dei bambini in sovrappeso
Zusammenfassung der Studie
Bambini, adolescenti e adulti obesi hanno un rischio maggiore di malattie non trasmissibili (ad esempio, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche). Misure di prevenzione precoci, che affrontano specifiche caratteristiche dello stile di vita, possono prevenire lo sviluppo di queste malattie. In questo progetto di ricerca vogliamo scoprire se un'applicazione per smartphone da noi sviluppata (abbreviata in App) porta a cambiamenti nello stile di vita. L'app è stata sviluppata secondo raccomandazioni basate su evidenze riguardanti l'usabilità e il contenuto ed è rivolta ai genitori. L'obiettivo è provocare cambiamenti comportamentali nei genitori che riguardano l'alimentazione e l'attività fisica dei loro figli. Inoltre, vogliamo esaminare se questi cambiamenti influenzano la salute dei bambini. I genitori di bambini obesi di età compresa tra 6 e 12 anni (BMI > 97° percentile) che frequentano il servizio di obesità presso l'ospedale pediatrico di Berna possono partecipare. La partecipazione allo studio riguarda il bambino e un genitore/tutore. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo con un'app attiva oltre al trattamento standard (gruppo di intervento) o al gruppo senza app (solo con trattamento standard). Nel gruppo di intervento, i genitori/tutori saranno seguiti per 20 settimane tramite l'app sviluppata per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica del bambino. Ulteriori interviste e esami saranno condotti su tutti i bambini partecipanti durante 3 appuntamenti di trattamento presso il servizio di obesità: all'inizio, alla fine dell'intervento e 24 settimane dopo la conclusione. Allo stesso tempo, i genitori/tutori compileranno questionari e saranno interrogati tramite l'app riguardo all'attività fisica e all'alimentazione del loro bambino. I risultati di questo studio contribuiscono alla prevenzione dello sviluppo di malattie non trasmissibili comuni.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Utilizzo di un'applicazione eHealth basata su smartphone guidata da un professionista (app di stile di vita) che mira a migliorare il comportamento alimentare e l'attività fisica.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Obesità, bambini, prevenzione delle malattie non trasmissibili, eHealth
(BASEC)
1. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni inclusi e i loro genitori/tutori 2. Genitori/tutori di lingua tedesca 3. Maschi e femmine 4. Ogni origine etnica/razza 5. Consenso firmato dei genitori/tutori 6. Bambini con un BMI adeguato all'età e al sesso > 97° percentile secondo la tabella di crescita nazionale svizzera 7. I bambini devono vivere nella stessa abitazione del partecipante genitore/tutore. 8. Bambini che frequentano il servizio di gestione del peso del dipartimento di endocrinologia pediatrica dell'ospedale universitario per bambini di Berna (Inselspital). (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Obesità sindromica 2. Malattie congenite note che influenzano la funzione dell'apparato muscolo-scheletrico, del cuore o dei polmoni 3. Conoscenze insufficienti della lingua tedesca 4. Partecipazione a un altro studio/test con obiettivi simili (eccetto lo studio BOCAB; ID BASEC 2022-00968) (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.07.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar