ELIPSE: Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health Coaching von Eltern zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern mit Übergewicht
Résumé de l'étude
Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Adipositas haben ein höheres Risiko für nicht-übertragbare Krankheiten (zum Beispiel Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Atemwegserkrankungen). Frühzeitige Präventionsmassnahmen, die auf bestimmte Eigenschaften des Lebensstils eingehen, können die Entwicklung dieser Krankheiten verhindern. In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob eine von uns entwickelte Smartphone-Applikation (Kurzform App) zu Veränderungen des Lebensstils führt. Die App ist nach evidenzbasierten Empfehlungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Inhalt entwickelt worden und ist an die Eltern gerichtet. Ziel ist es, bei den Eltern Verhaltensänderungen hervorzurufen, die die Ernährung und die körperliche Aktivität ihrer Kinder betreffen. Zudem möchten wir untersuchen, ob diese Änderungen sich auf die Gesundheit der Kinder auswirken. Eltern von 6-12-jährigen Kindern mit Adipositas (BMI >97 Perzentile), welche die Adipositas-Sprechstunde an der Kinderklinik in Bern besuchen, können teilnehmen. Die Teilnahme an der Studie betrifft das Kind und ein Eltern-/sorgeberechtigter Teil. Teilnehmer werden per Zufall der Gruppe mit einer aktiven App zusätzlich zur Standardbehandlung (Interventionsgruppe) oder der Gruppe mit einer ohne App (nur mit Standardbehandlung) zugeteilt. In der Interventionsgruppe werden die Eltern/Sorgeberechtigte 20 Wochen lang mittels der entwickelter App gecoacht, um die Ernährung and körperliche Aktivität des Kind zu verbessern. Bei allen teilnehmenden Kindern werden zusätzliche Befragungen und Untersuchungen während 3 Behandlungsterminen an der Adipositas-Sprechstunde durchgeführt: Beim Start, am Ende der Intervention und 24 Wochen nach Abschluss. Gleichzeitig werden die Eltern/Sorgeberechtigten Fragebogen ausfüllen und sie werden über die App bezüglich der körperlichen Aktivität und Ernährung ihres Kindes befragt. Die Resultate dieser Studie tragen zur Prävention der Entwicklung häufiger nicht-übertragbarer Krankheiten bei
(BASEC)
Intervention étudiée
Anwendung einer von einer Fachperson geleiteten Smartphone-basierten eHealth-Anwendung (Lifestyle-App), die auf das Ernährungs- und Bewegungsverhalten abzielt.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Adipositas, Kinder, Prävention von nicht-übertragbarer Krankheiten, eHealth
(BASEC)
1. Kinder im Alter von 6 bis einschliesslich 12 Jahren und deren Eltern/Sorgeberechtigte 2. Deutschsprachige Eltern/Sorgeberechtigte 3. Männlich und weiblich 4. Jeder ethnische Hintergrund/Rasse 5. Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern/Sorgeberechtigte 6. Kinder mit einem alters- und geschlechtsadäquaten BMI >97 Zentile gemäss der nationalen Wachstumstabelle der Schweiz 7. Die Kinder sollten im gleichen Haushalt wie der elterliche/sorgeberechtige Teilnehmer leben Teil aufwachsen. 8. Kinder, die neu die Sprechstunde für Gewichtsmanagement der Abteilung für Pädiatrische Endokrinologie des Universitätskinderspitals Bern (Inselspital) besuchen. (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Syndromische Adipositas 2. Bekannte angeborene Erkrankungen, die die Funktion des Bewegungsapparats, des Herzens oder der Lunge beeinträchtigen 3. Teilnahme an einer anderen Studie/Prüfung mit ähnlicher Zielsetzung (mit Ausnahme der BOCAB-Studie; BASEC ID 2022-00968) (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
26.07.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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