ELIPSE: Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health Coaching von Eltern zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern mit Übergewicht
Summary description of the study
Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Adipositas haben ein höheres Risiko für nicht-übertragbare Krankheiten (zum Beispiel Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Atemwegserkrankungen). Frühzeitige Präventionsmassnahmen, die auf bestimmte Eigenschaften des Lebensstils eingehen, können die Entwicklung dieser Krankheiten verhindern. In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob eine von uns entwickelte Smartphone-Applikation (Kurzform App) zu Veränderungen des Lebensstils führt. Die App ist nach evidenzbasierten Empfehlungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Inhalt entwickelt worden und ist an die Eltern gerichtet. Ziel ist es, bei den Eltern Verhaltensänderungen hervorzurufen, die die Ernährung und die körperliche Aktivität ihrer Kinder betreffen. Zudem möchten wir untersuchen, ob diese Änderungen sich auf die Gesundheit der Kinder auswirken. Eltern von 6-12-jährigen Kindern mit Adipositas (BMI >97 Perzentile), welche die Adipositas-Sprechstunde an der Kinderklinik in Bern besuchen, können teilnehmen. Die Teilnahme an der Studie betrifft das Kind und ein Eltern-/sorgeberechtigter Teil. Teilnehmer werden per Zufall der Gruppe mit einer aktiven App zusätzlich zur Standardbehandlung (Interventionsgruppe) oder der Gruppe mit einer ohne App (nur mit Standardbehandlung) zugeteilt. In der Interventionsgruppe werden die Eltern/Sorgeberechtigte 20 Wochen lang mittels der entwickelter App gecoacht, um die Ernährung and körperliche Aktivität des Kind zu verbessern. Bei allen teilnehmenden Kindern werden zusätzliche Befragungen und Untersuchungen während 3 Behandlungsterminen an der Adipositas-Sprechstunde durchgeführt: Beim Start, am Ende der Intervention und 24 Wochen nach Abschluss. Gleichzeitig werden die Eltern/Sorgeberechtigten Fragebogen ausfüllen und sie werden über die App bezüglich der körperlichen Aktivität und Ernährung ihres Kindes befragt. Die Resultate dieser Studie tragen zur Prävention der Entwicklung häufiger nicht-übertragbarer Krankheiten bei
(BASEC)
Intervention under investigation
Anwendung einer von einer Fachperson geleiteten Smartphone-basierten eHealth-Anwendung (Lifestyle-App), die auf das Ernährungs- und Bewegungsverhalten abzielt.
(BASEC)
Disease under investigation
Adipositas, Kinder, Prävention von nicht-übertragbarer Krankheiten, eHealth
(BASEC)
1. Kinder im Alter von 6 bis einschliesslich 12 Jahren und deren Eltern/Sorgeberechtigte 2. Deutschsprachige Eltern/Sorgeberechtigte 3. Männlich und weiblich 4. Jeder ethnische Hintergrund/Rasse 5. Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern/Sorgeberechtigte 6. Kinder mit einem alters- und geschlechtsadäquaten BMI >97 Zentile gemäss der nationalen Wachstumstabelle der Schweiz 7. Die Kinder sollten im gleichen Haushalt wie der elterliche/sorgeberechtige Teilnehmer leben Teil aufwachsen. 8. Kinder, die neu die Sprechstunde für Gewichtsmanagement der Abteilung für Pädiatrische Endokrinologie des Universitätskinderspitals Bern (Inselspital) besuchen. (BASEC)
Exclusion criteria
1. Syndromische Adipositas 2. Bekannte angeborene Erkrankungen, die die Funktion des Bewegungsapparats, des Herzens oder der Lunge beeinträchtigen 3. Teilnahme an einer anderen Studie/Prüfung mit ähnlicher Zielsetzung (mit Ausnahme der BOCAB-Studie; BASEC ID 2022-00968) (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
26.07.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available