ELIPSE: Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health Coaching von Eltern zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern mit Übergewicht
Zusammenfassung der Studie
Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Adipositas haben ein höheres Risiko für nicht-übertragbare Krankheiten (zum Beispiel Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Atemwegserkrankungen). Frühzeitige Präventionsmassnahmen, die auf bestimmte Eigenschaften des Lebensstils eingehen, können die Entwicklung dieser Krankheiten verhindern. In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob eine von uns entwickelte Smartphone-Applikation (Kurzform App) zu Veränderungen des Lebensstils führt. Die App ist nach evidenzbasierten Empfehlungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Inhalt entwickelt worden und ist an die Eltern gerichtet. Ziel ist es, bei den Eltern Verhaltensänderungen hervorzurufen, die die Ernährung und die körperliche Aktivität ihrer Kinder betreffen. Zudem möchten wir untersuchen, ob diese Änderungen sich auf die Gesundheit der Kinder auswirken. Eltern von 6-12-jährigen Kindern mit Adipositas (BMI >97 Perzentile), welche die Adipositas-Sprechstunde an der Kinderklinik in Bern besuchen, können teilnehmen. Die Teilnahme an der Studie betrifft das Kind und ein Eltern-/sorgeberechtigter Teil. Teilnehmer werden per Zufall der Gruppe mit einer aktiven App zusätzlich zur Standardbehandlung (Interventionsgruppe) oder der Gruppe mit einer ohne App (nur mit Standardbehandlung) zugeteilt. In der Interventionsgruppe werden die Eltern/Sorgeberechtigte 20 Wochen lang mittels der entwickelter App gecoacht, um die Ernährung and körperliche Aktivität des Kind zu verbessern. Bei allen teilnehmenden Kindern werden zusätzliche Befragungen und Untersuchungen während 3 Behandlungsterminen an der Adipositas-Sprechstunde durchgeführt: Beim Start, am Ende der Intervention und 24 Wochen nach Abschluss. Gleichzeitig werden die Eltern/Sorgeberechtigten Fragebogen ausfüllen und sie werden über die App bezüglich der körperlichen Aktivität und Ernährung ihres Kindes befragt. Die Resultate dieser Studie tragen zur Prävention der Entwicklung häufiger nicht-übertragbarer Krankheiten bei
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Anwendung einer von einer Fachperson geleiteten Smartphone-basierten eHealth-Anwendung (Lifestyle-App), die auf das Ernährungs- und Bewegungsverhalten abzielt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Adipositas, Kinder, Prävention von nicht-übertragbarer Krankheiten, eHealth
(BASEC)
1. Kinder im Alter von 6 bis einschliesslich 12 Jahren und deren Eltern/Sorgeberechtigte 2. Deutschsprachige Eltern/Sorgeberechtigte 3. Männlich und weiblich 4. Jeder ethnische Hintergrund/Rasse 5. Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern/Sorgeberechtigte 6. Kinder mit einem alters- und geschlechtsadäquaten BMI >97 Zentile gemäss der nationalen Wachstumstabelle der Schweiz 7. Die Kinder sollten im gleichen Haushalt wie der elterliche/sorgeberechtige Teilnehmer leben Teil aufwachsen. 8. Kinder, die neu die Sprechstunde für Gewichtsmanagement der Abteilung für Pädiatrische Endokrinologie des Universitätskinderspitals Bern (Inselspital) besuchen. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Syndromische Adipositas 2. Bekannte angeborene Erkrankungen, die die Funktion des Bewegungsapparats, des Herzens oder der Lunge beeinträchtigen 3. Teilnahme an einer anderen Studie/Prüfung mit ähnlicher Zielsetzung (mit Ausnahme der BOCAB-Studie; BASEC ID 2022-00968) (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Kinderheilkunde Inselspital Freiburgstrasse 15, 3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.07.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health (ELIPSE I): coaching parents to lower obesity in children A single-blind randomized controlled parallel-group clinical trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar