Une étude évaluant un immunothérapie chez des patients présentant un cancer du pancréas muté
Résumé de l'étude
Cette étude de phase 1b a pour but d’évaluer la sécurité et la tolérance ainsi que l’efficacité des vaccins thérapeutiques appelés ATP150 et ATP152 administrés en combinaison avec un vecteur viral (VSV-GP154) +/- un anticorps appelé Ézabenlimab chez des patients atteints d’un cancer du pancréas. Environ 120 patients à travers le monde (dont 8 en Suisse) seront inclus. Des patients atteints d’un cancer du pancréas muté KRAS (mutation appelé G12D ou G12V) seront inclus dans les parties du traitement de l’étude tel que: Partie A : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique; Partie B : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou réséqué; Partie C : Patients atteints du cancer du pancréas réséqué;
(BASEC)
Intervention étudiée
Partie A : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152 et 1 administration de VSV-GP154
Partie B et Partie C : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152, 1 administration de VSV-GP154 et 7
administrations d’ Ézabenlimab
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancer du pancréas
(BASEC)
- Adénocarcinome canalaire pancréatique muté KRAS G12D ou KRAS G12V - Disponibilité de tissus tumoraux archivés pour l’analyse centralisée de KRAS - Aucun signe de progression de la maladie sous traitement standard (cancer localement avancé ou métastatique) ou aucun signe de récidive de la maladie ou de métastases (cancer réséqué). - Le patient reçoit ou a déjà reçu au moins une ligne de traitement standard (cancer avancé/métastatique) ou le patient a reçu une chimiothérapie péri-opératoire (avant, après ou avant et après la chirurgie) systémique, multi-traitements, conformément aux directives actuelles de la pratique clinique, reçue pendant au moins trois mois. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Chimiothérapie antérieure ou traitement ciblé par petites molécules dans les 14 (cancer localement avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Radiothérapie antérieure dans les 14 (cancer avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Tout autre traitement immunothérapeutique antérieur - Immunosuppression ou diagnostic d’immunodéficience (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
The Sponsor or the organisation/person acting as Sponsor is headquartered in Switzerland
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Delphine Gani
+4122 594 39 39
delphine.gani@clutterboehringer-ingelheim.comAMAL Therapeutics S.A.
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.07.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of ATP150/ATP152, VSV-GP154 and Ezabenlimab (BI 754091) in Patients with KRAS G12D/G12V Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible